- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05661968
Effektiviteten av ett onlineutbildningsprogram för att förändra ryggsmärtor hos fysioterapeuter
Effektiviteten av ett onlineutbildningsprogram för att ändra uppfattningar om ryggsmärta hos sjukgymnaster: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av ett onlineutbildningsprogram för fysioterapeuter för att ändra uppfattningar om ryggsmärtor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är effekten av ett onlineutbildningsprogram för att ändra uppfattningar om hantering av ryggsmärtor hos sjukgymnaster?
Totalt kommer 106 fysioterapeuter att rekryteras till denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen kommer att få ett 6-veckors onlineutbildningsprogram inklusive rekommendationer från internationella riktlinjer för klinisk praxis för hantering av ryggsmärta. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Resultaten av denna studie inkluderar övertygelser om hantering av ryggsmärta och bildundersökningar och kommer att bedömas vid baslinjen och 6 veckor efter randomisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara kvalificerade måste deltagare vara en legitimerad sjukgymnast och för närvarande hantera patienter med ländryggssmärta, oavsett symtomens varaktighet, i sin kliniska praktik eller, om de för närvarande inte hanterar patienter med ländryggssmärta, måste deltagarna ha behandlats kl. minst en patient under den senaste månaden. Ländryggssmärta kommer att definieras som smärta som ligger mellan den nedre kanten av de sista kotrevbenen och sätesvecket, med eller utan smärta hänvisad till den nedre extremiteten.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas från studien om de inte har tillgång till eller rapporterar svårigheter med att komma åt internet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online utbildningsprogram
Ett 6-veckors utbildningsprogram levererat online baserat på information och rekommendationer från internationella riktlinjer för klinisk praxis för hantering av ryggsmärtor.
|
Interventionsgruppen kommer att få ett onlineutbildningsprogram som innehåller aktuell information om hantering av ländryggssmärta enligt internationella riktlinjer för klinisk praxis.
Programinnehållet inkluderar rekommendationer om bedömning, diagnos och behandling av ländryggssmärta.
Onlineprogrammet har 6 studier, med innehållet som erbjuds i formaten videoklasser, infografik, texter, webbplatser och kliniska fall.
Deltagaren måste genomföra kursen inom 6 veckor och kommer att kunna bestämma sin egen takt.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få sin inloggning och åtkomstlösenord via e-post.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att instrueras att följa sin kliniska praxis normalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad ryggtrosfrågeformulär
Tidsram: Post-intervention (dvs. 6 veckor efter randomisering)
|
Detta frågeformulär består av 25 punkter som bedömer följande aspekter: resultat i ländryggssmärta på jobbet och patienternas sociala liv, behandling (inklusive medicinering, kirurgiska ingrepp, alternativa behandlingar), prognos för ländryggssmärta, orsaker till ländryggssmärta och diagnostiska metoder.
Poängen för varje objekt följer en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5, där varje objekt betyder 1. "Håller inte med"; 2. Håller inte med; 3. "Jag varken håller med eller inte håller med"; 4. "Godkänn" och 5; "Håller helt med".
För att beräkna slutpoängen för frågeformuläret omvandlas poängen för varje punkt på Likert-skalan till en poäng som sträcker sig från -2 till 2. Den totala poängen för enkäten varierar från -50 till 50 poäng, med värden närmast 50 poäng indikera mer adekvata övertygelser om smärta i ländryggen.
|
Post-intervention (dvs. 6 veckor efter randomisering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om ryggsmärta attityder (Back-PAQ)
Tidsram: Post-intervention (dvs. 6 veckor efter randomisering)
|
Punkterna i detta frågeformulär omfattar allmänna aspekter relaterade till ländryggssmärta, inklusive föreställningar om smärtrelaterat beteende och symtomåterhämtning.
Den korta versionen av frågeformuläret med 10 artiklar kommer att användas.
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala poängen för frågeformuläret varierar från -20 till 20, med lägre värden (eller närmare 20) som indikerar mer adekvata övertygelser.
|
Post-intervention (dvs. 6 veckor efter randomisering)
|
|
Övertygelser om bildundersökningar
Tidsram: Post-intervention (dvs. 6 veckor efter randomisering)
|
Tron på bildundersökningar kommer att mätas med hjälp av två påståenden från en tidigare studie5: Q1- 'röntgenstrålar eller skanningar är nödvändiga för att få den bästa medicinska vård för ländryggssmärta'; F2 - "Alla med ländryggssmärta bör ha ryggradsbilder (t.ex.
röntgen, datortomografi eller magnetisk resonanstomografi).
Deltagarna angav att de var överens med varje påstående på en 5-gradig Likert-skala från "Inte helt med" (1) till "Instämmer helt" (5).
Likert-svaren med 5 punkter kommer att delas upp i två kategorier: korrekta övertygelser (håller inte med eller håller helt med) och felaktiga övertygelser (varken instämmer eller tar avstånd, håller med eller håller helt med) om bildbehandlingsrecept.
|
Post-intervention (dvs. 6 veckor efter randomisering)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .