- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661968
Effektiviteten af et online uddannelsesprogram til at ændre rygsmerter hos fysioterapeuter
Effektiviteten af et online uddannelsesprogram til at ændre rygsmerter hos fysioterapeuter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af et online uddannelsesprogram for fysioterapeuter til at ændre tro på rygsmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af et online uddannelsesprogram for at ændre overbevisninger om behandling af rygsmerter hos fysioterapeuter?
I alt 106 fysioterapeuter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil modtage et 6-ugers online uddannelsesprogram inklusive anbefalinger fra internationale kliniske retningslinjer for håndtering af rygsmerter. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Resultaterne af dette forsøg inkluderer overbevisninger om håndtering af rygsmerter og billeddiagnostiske undersøgelser og vil blive vurderet ved baseline og 6 uger efter randomisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget skal deltagerne være en autoriseret fysioterapeut og i øjeblikket behandle patienter med lænderygsmerter, uanset symptomernes varighed, i deres kliniske praksis eller, hvis de ikke i øjeblikket behandler patienter med lænderygsmerter, skal deltagerne have behandlet kl. mindst én patient inden for den sidste måned. Lænderygsmerter vil blive defineret som smerter placeret mellem den nederste kant af de sidste hvirvelribben og glutealfolden, med eller uden smerter henvist til underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke har adgang eller rapporterer problemer med at få adgang til internettet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online uddannelsesprogram
Et 6-ugers uddannelsesprogram leveret online baseret på information og anbefalinger fra internationale retningslinjer for klinisk praksis til behandling af rygsmerter.
|
Interventionsgruppen vil modtage et online uddannelsesprogram, der indeholder aktuel information om håndtering af lænderygsmerter i henhold til internationale retningslinjer for klinisk praksis.
Programindholdet omfatter anbefalinger om vurdering, diagnose og behandling af lænderygsmerter.
Onlineprogrammet har 6 enheder af studier, med indholdet tilbudt i formaterne videoklasser, infografik, tekster, hjemmesider og kliniske cases.
Deltageren skal gennemføre kurset inden for 6 uger og vil selv kunne sætte sit tempo.
Deltagere i interventionsgruppen modtager deres login og adgangskode via e-mail.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil blive instrueret i at følge deres kliniske praksis normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Rygtro Spørgeskema
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 6 uger efter randomisering)
|
Dette spørgeskema består af 25 punkter, der vurderer følgende aspekter: lænderygsmerter på arbejdspladsen og patienters sociale liv, behandling (herunder medicin, kirurgiske indgreb, alternative behandlinger), prognose for lændesmerter, årsager til lænderygsmerter og diagnostiske metoder.
Scoren for hvert punkt følger en Likert-skala fra 1 til 5, hvor hvert punkt betyder 1. "Fuldstændig uenig"; 2. Uenig; 3. "Jeg er hverken enig eller uenig"; 4. "Enig" og 5; "Fuldstændig enig".
For at beregne den endelige score for spørgeskemaet omdannes scoren for hvert punkt på Likert-skalaen til en score fra -2 til 2. Spørgeskemaets samlede score varierer fra -50 til 50 point, med værdier tættest på 50 point angive mere passende overbevisninger vedrørende lænderygsmerter.
|
Post-intervention (dvs. 6 uger efter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsmerter Attitudes spørgeskema (Ryg-PAQ)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 6 uger efter randomisering)
|
Emnerne i dette spørgeskema omfatter generelle aspekter relateret til lænderygsmerter, herunder overbevisninger om smerterelateret adfærd og symptomgendannelse.
Den korte version af spørgeskemaet med 10 punkter vil blive brugt.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala.
Spørgeskemaets samlede score varierer fra -20 til 20, med lavere værdier (eller tættere på 20), hvilket indikerer mere passende overbevisninger.
|
Post-intervention (dvs. 6 uger efter randomisering)
|
|
Overbevisninger vedrørende billeddannelsesundersøgelser
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 6 uger efter randomisering)
|
Overbevisninger vedrørende billeddiagnostiske undersøgelser vil blive målt ved hjælp af to udsagn fra en tidligere undersøgelse5: Q1- 'Røntgenbilleder eller scanninger er nødvendige for at få den bedste medicinske behandling mod lændesmerter'; Q2 - 'Alle med lænderygsmerter bør have rygsøjlebilleder (f.eks.
røntgen, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse)«.
Deltagerne tilkendegav, at de var enige med hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 'Meget uenig' (1) til 'Meget enig' (5).
5-punkts Likert-svarene vil blive opdelt i to kategorier: korrekte overbevisninger (uenig eller meget uenig) og ukorrekte overbevisninger (hverken enig eller uenig, enig eller meget enig) om billedbehandlingsrecept.
|
Post-intervention (dvs. 6 uger efter randomisering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Online uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt