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Efficacia di un programma educativo online per cambiare le convinzioni sul mal di schiena nei fisioterapisti

28 luglio 2023 aggiornato da: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais

Efficacia di un programma educativo online per cambiare le convinzioni sul mal di schiena nei fisioterapisti: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'efficacia di un programma educativo online per fisioterapisti per cambiare le convinzioni sul mal di schiena. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

- Qual è l'effetto di un programma educativo online per cambiare le convinzioni sulla gestione del mal di schiena nei fisioterapisti?

Per questo studio saranno reclutati un totale di 106 fisioterapisti. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: intervento e gruppi di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo online di 6 settimane che include raccomandazioni dalle linee guida internazionali di pratica clinica per la gestione del mal di schiena. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. I risultati di questo studio includono le convinzioni sulla gestione del mal di schiena e sugli esami di imaging e saranno valutati al basale e 6 settimane dopo la randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 31270-901
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idonei i partecipanti devono essere un fisioterapista autorizzato e attualmente gestiscono pazienti con lombalgia, indipendentemente dalla durata dei sintomi, nella loro pratica clinica o, se non stanno attualmente gestendo pazienti con lombalgia, i partecipanti devono aver curato a almeno un paziente nell'ultimo mese. Si definirà lombalgia un dolore localizzato tra il bordo inferiore delle ultime costole vertebrali e la plica glutea, con o senza dolore riferito all'arto inferiore.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi dallo studio se non hanno accesso o segnalano difficoltà nell'accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma educativo online
Un programma educativo di 6 settimane fornito online sulla base di informazioni e raccomandazioni tratte dalle linee guida internazionali di pratica clinica per la gestione del mal di schiena.
Altro: Programma educativo online
Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo online, contenente informazioni aggiornate sulla gestione della lombalgia secondo le linee guida internazionali di pratica clinica. Il contenuto del programma include raccomandazioni sulla valutazione, la diagnosi e il trattamento della lombalgia. Il programma online ha 6 unità di studi, con i contenuti offerti nei formati di lezioni video, infografiche, testi, siti Web e casi clinici. Il partecipante deve completare il corso entro 6 settimane e sarà in grado di impostare il proprio ritmo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il login e la password di accesso via e-mail.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e verrà istruito a seguire normalmente la loro pratica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle credenze retrospettive modificato
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 6 settimane dopo la randomizzazione)
Questo questionario è composto da 25 elementi che valutano i seguenti aspetti: esiti della lombalgia sul lavoro e nella vita sociale dei pazienti, trattamento (inclusi farmaci, procedure chirurgiche, trattamenti alternativi), prognosi della lombalgia, cause della lombalgia e metodi diagnostici. Il punteggio di ogni item segue una scala Likert che va da 1 a 5, dove ogni item significa 1. "Completamente in disaccordo"; 2. Non sono d'accordo; 3. "Non sono né d'accordo né in disaccordo"; 4. "Accetto" e 5; "Sono completamente d'accordo". Per calcolare il punteggio finale del questionario, il punteggio di ogni item della scala Likert viene trasformato in un punteggio che va da -2 a 2. Il punteggio totale del questionario va da -50 a 50 punti, con valori prossimi ai 50 punti indicare convinzioni più adeguate riguardo alla lombalgia.
Post-intervento (ovvero 6 settimane dopo la randomizzazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sugli atteggiamenti del mal di schiena (Back-PAQ)
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 6 settimane dopo la randomizzazione)
Gli elementi di questo questionario comprendono aspetti generali relativi alla lombalgia, comprese le convinzioni sul comportamento correlato al dolore e il recupero dei sintomi. Verrà utilizzata la versione breve del questionario con 10 item. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale del questionario varia da -20 a 20, con valori più bassi (o più vicini a 20) che indicano convinzioni più adeguate.
Post-intervento (ovvero 6 settimane dopo la randomizzazione)
Credenze riguardo agli esami di imaging
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 6 settimane dopo la randomizzazione)
Le convinzioni relative agli esami di imaging saranno misurate utilizzando due affermazioni tratte da uno studio precedente5: D1- "I raggi X o le scansioni sono necessari per ottenere la migliore assistenza medica per la lombalgia"; Q2 - 'Tutti coloro che soffrono di lombalgia dovrebbero sottoporsi a imaging della colonna vertebrale (ad es. raggi X, tomografia computerizzata o risonanza magnetica per immagini)». I partecipanti hanno indicato il loro accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Fortemente d'accordo" (5). Le risposte Likert a 5 punti saranno suddivise in due categorie: convinzioni corrette (in disaccordo o fortemente in disaccordo) e convinzioni errate (né d'accordo né in disaccordo, d'accordo o fortemente d'accordo) sulla prescrizione di imaging.
Post-intervento (ovvero 6 settimane dopo la randomizzazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 60756422.6.0000.5149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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