- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05661968
Skuteczność internetowego programu edukacyjnego w zmianie przekonań fizjoterapeutów o bólu pleców
Skuteczność internetowego programu edukacyjnego w zmianie przekonań fizjoterapeutów o bólu pleców: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności internetowego programu edukacyjnego dla fizjoterapeutów w zakresie zmiany przekonań dotyczących bólu pleców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest efekt internetowego programu edukacyjnego na zmianę przekonań fizjoterapeutów na temat leczenia bólu pleców?
Do tego badania zostanie zatrudnionych łącznie 106 fizjoterapeutów. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: interwencyjną i kontrolną. Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniowy internetowy program edukacyjny zawierający zalecenia z międzynarodowych wytycznych praktyki klinicznej dotyczące leczenia bólu pleców. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Wyniki tego badania obejmują przekonania dotyczące leczenia bólu pleców i badań obrazowych i zostaną ocenione na początku badania i 6 tygodni po randomizacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą być licencjonowanymi fizjoterapeutami i obecnie zajmują się pacjentami z bólem krzyża, niezależnie od czasu trwania objawów, w swojej praktyce klinicznej lub, jeśli obecnie nie zajmują się pacjentami z bólem krzyża, uczestnicy muszą przejść leczenie co najmniej jeden pacjent w ciągu ostatniego miesiąca. Ból krzyża będzie definiowany jako ból umiejscowiony między dolną granicą ostatnich żeber kręgowych a fałdem pośladkowym, z bólem lub bez, odniesiony do kończyny dolnej.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie będą mieli dostępu lub zgłoszą trudności w dostępie do Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy program edukacyjny
Sześciotygodniowy program edukacyjny realizowany online, oparty na informacjach i zaleceniach zawartych w międzynarodowych wytycznych praktyki klinicznej dotyczących leczenia bólu pleców.
|
Grupa interwencyjna otrzyma internetowy program edukacyjny, zawierający aktualne informacje na temat leczenia bólu krzyża zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi praktyki klinicznej.
Treść programu obejmuje zalecenia dotyczące oceny, diagnozy i leczenia bólu krzyża.
Program online ma 6 jednostek studiów, z treściami oferowanymi w formatach zajęć wideo, infografik, tekstów, stron internetowych i przypadków klinicznych.
Uczestnik musi ukończyć kurs w ciągu 6 tygodni i będzie mógł ustawić własne tempo.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają swój login i hasło dostępu drogą mailową.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i zostanie poinstruowana, aby normalnie postępować zgodnie z praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz przekonań wstecznych
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 tygodni po randomizacji)
|
Kwestionariusz ten składa się z 25 pozycji oceniających następujące aspekty: wyniki pracy i życia społecznego pacjentów z bólem krzyża, leczenie (w tym farmakoterapię, zabiegi chirurgiczne, metody alternatywne), rokowanie w bólu krzyża, przyczyny bólu krzyża oraz metody diagnostyczne.
Wynik każdej pozycji jest zgodny ze skalą Likerta od 1 do 5, gdzie każda pozycja oznacza 1. „Całkowicie się nie zgadzam”; 2. Nie zgadzam się; 3. „Ani się zgadzam, ani nie zgadzam”; 4. „Zgadzam się” i 5; "Zgadzać się w zupełności".
Aby obliczyć końcowy wynik kwestionariusza, wynik każdej pozycji na skali Likerta przekształca się w wynik w zakresie od -2 do 2. Wynik całkowity kwestionariusza waha się od -50 do 50 punktów, przy wartościach najbliższych 50 punktom wskazać bardziej adekwatne przekonania dotyczące bólu krzyża.
|
Po interwencji (tj. 6 tygodni po randomizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz postaw wobec bólu pleców (Back-PAQ)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 tygodni po randomizacji)
|
Pozycje w tym kwestionariuszu obejmują ogólne aspekty związane z bólem krzyża, w tym przekonania na temat zachowań związanych z bólem i ustępowania objawów.
Wykorzystana zostanie skrócona wersja kwestionariusza z 10 pozycjami.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik kwestionariusza waha się od -20 do 20, przy czym niższe wartości (lub bliższe 20) wskazują na bardziej adekwatne przekonania.
|
Po interwencji (tj. 6 tygodni po randomizacji)
|
|
Przekonania dotyczące badań obrazowych
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 tygodni po randomizacji)
|
Przekonania dotyczące badań obrazowych będą mierzone za pomocą dwóch stwierdzeń z poprzedniego badania5: Q1- „Prześwietlenia rentgenowskie lub skany są niezbędne, aby uzyskać najlepszą opiekę medyczną w przypadku bólu krzyża”; Pytanie 2 – „Każdy z bólem krzyża powinien mieć wykonane badanie obrazowe kręgosłupa (np.
rentgenowskie, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny)”.
Uczestnicy wskazywali, że zgadzają się z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5).
5-punktowe odpowiedzi Likerta zostaną podzielone na dwie kategorie: prawidłowe przekonania (nie zgadzam się lub zdecydowanie się nie zgadzam) i błędne przekonania (ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się ani zdecydowanie się zgadzam) na temat przepisywania obrazowania.
|
Po interwencji (tj. 6 tygodni po randomizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Internetowy program edukacyjny
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Technical University of MunichUniversity of MelbourneZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Choroba Alzheimera o wczesnym początkuNiemcy
-
University of AlbertaZakończony
-
University of YalovaZakończonyMukowiscydoza (CF)Turcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongSigma Theta Tau International Honor Society of NursingZakończony
-
Marmara UniversityRekrutacyjnyBól | Wydajność funkcjonalnaTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próba | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyStres - zapobieganie zaburzeniom snu, PTSD i depresjiFrancja
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrutacyjny