- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661968
Online-koulutusohjelman tehokkuus fysioterapeuttien selkäkipuuskomusten muuttamiseksi
Verkkokoulutusohjelman tehokkuus fysioterapeuttien selkäkipuuskomusten muuttamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapeuteille suunnatun online-koulutusohjelman tehokkuutta selkäkipuuskomusten muuttamiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on online-koulutusohjelman vaikutus fysioterapeuttien selkäkipujen hallintaan liittyvien uskomusten muuttamiseksi?
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 106 fysioterapeuttia. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä saa 6 viikon verkkokoulutusohjelman, joka sisältää suosituksia kansainvälisistä kliinisistä ohjeista selkäkipujen hallintaan. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita. Tämän tutkimuksen tulokset sisältävät uskomuksia selkäkivun hallinnasta ja kuvantamistutkimuksista, ja ne arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen kelvollinen osallistujien on oltava lisensoitu fysioterapeutti ja hoidettava tällä hetkellä potilaita, joilla on alaselkäkipuja oireiden kestosta riippumatta, kliinisessä käytännössä tai, jos he eivät tällä hetkellä hoida alaselkäkipupotilaita, osallistujien on täytynyt hoitaa vähintään yksi potilas viimeisen kuukauden aikana. Alaselkäkipu määritellään kipuksi, joka sijaitsee viimeisten nikaman kylkiluiden alareunan ja pakarapoimun välissä, joko alaraajan kivun kanssa tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä ei ole pääsyä Internetiin tai he raportoivat vaikeuksista käyttää Internetiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online koulutusohjelma
6 viikon koulutusohjelma verkossa toimitettuna, joka perustuu selkäkivun hallintaa koskevien kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden tietoihin ja suosituksiin.
|
Interventioryhmä saa verkkokoulutusohjelman, joka sisältää ajankohtaista tietoa alaselän kivun hoidosta kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Ohjelman sisältö sisältää suosituksia alaselkäkivun arvioinnista, diagnosoinnista ja hoidosta.
Verkko-ohjelmassa on 6 tutkimusyksikköä, joiden sisältöä tarjotaan videoluokkien, infografioiden, tekstien, verkkosivustojen ja kliinisten tapausten muodossa.
Osallistujan on suoritettava kurssi 6 viikon sisällä ja hän voi määrittää oman tahtinsa.
Interventioryhmän osallistujat saavat kirjautumistunnuksensa ja salasanansa sähköpostitse.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota, ja sitä neuvotaan noudattamaan kliinistä käytäntöään normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Back Belief Questionnaire
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kohdasta, joissa arvioidaan seuraavia näkökohtia: alaselkäkipujen tulokset työssä ja potilaan sosiaalinen elämä, hoito (mukaan lukien lääkitys, kirurgiset toimenpiteet, vaihtoehtoiset hoidot), alaselkäkipuennuste, alaselkäkivun syyt ja diagnostiset menetelmät.
Kunkin kohteen pisteet noudattavat Likert-asteikkoa 1-5, jossa jokainen kohta tarkoittaa 1. "Täysin eri mieltä"; 2. eri mieltä; 3. "En ole samaa mieltä enkä eri mieltä"; 4. "Hyväksyn" ja 5; "Täysin samaa mieltä".
Kyselylomakkeen lopullisen pistemäärän laskemiseksi Likert-asteikon kunkin kohdan pistemäärä muunnetaan arvoksi, joka vaihtelee välillä -2 - 2. Kyselyn kokonaispistemäärä on -50 - 50 pistettä, ja arvot ovat lähimpänä 50 pistettä. osoittavat riittävämpiä uskomuksia alaselkäkivuista.
|
Intervention jälkeinen (eli 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu-asennekyselylomake (Back-PAQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Tämän kyselyn kohdat sisältävät yleisiä alaselkäkipuihin liittyviä näkökohtia, mukaan lukien uskomukset kipuun liittyvästä käyttäytymisestä ja oireiden palautumisesta.
Kyselystä käytetään 10 kohdan lyhyttä versiota.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -20 ja 20, ja pienemmät arvot (tai lähemmäs 20:tä) viittaavat asianmukaisempiin uskomuksiin.
|
Intervention jälkeinen (eli 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Uskomukset kuvantamiskokeista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kuvantamistutkimuksia koskevia uskomuksia mitataan käyttämällä kahta edellisen tutkimuksen väitettä5: Q1 - "Röntgenkuvat tai skannaukset ovat välttämättömiä parhaan lääketieteellisen hoidon saamiseksi alaselkäkipuihin"; Q2 - "Kaikille, joilla on alaselkäkipuja, tulisi tehdä selkärangan kuvantaminen (esim.
röntgen, tietokonetomografia tai magneettikuvaus)”.
Osallistujat ilmoittivat olevansa samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5).
5-pisteen Likert-vastaukset jaetaan kahteen luokkaan: oikeat uskomukset (eri tai täysin eri mieltä) ja väärät uskomukset (ei samaa tai eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä) kuvantamismääräyksestä.
|
Intervention jälkeinen (eli 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .