Effectiviteit van een online educatief programma om rugpijnovertuigingen bij fysiotherapeuten te veranderen
Doeltreffendheid van een online educatief programma om de opvattingen over rugpijn bij fysiotherapeuten te veranderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om de doeltreffendheid te onderzoeken van een online educatief programma voor fysiotherapeuten om overtuigingen over rugpijn te veranderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van een online educatief programma om opvattingen over de behandeling van rugpijn bij fysiotherapeuten te veranderen?
Voor dit onderzoek worden in totaal 106 fysiotherapeuten geworven. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: interventie- en controlegroepen. De interventiegroep krijgt een 6 weken durend online educatief programma inclusief aanbevelingen uit internationale klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van rugpijn. De controlegroep krijgt geen interventie. De resultaten van deze studie omvatten overtuigingen over het beheer van rugpijn en beeldvormingsonderzoeken en zullen worden beoordeeld bij baseline en 6 weken na randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers een gediplomeerd fysiotherapeut zijn en momenteel patiënten met lage-rugpijn behandelen, ongeacht de duur van de symptomen, in hun klinische praktijk of, als ze momenteel geen patiënten met lage-rugpijn behandelen, deelnemers moeten zijn behandeld bij minste één patiënt in de afgelopen maand. Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn die zich bevindt tussen de onderste rand van de laatste wervelribben en de bilplooi, met of zonder pijn die naar de onderste ledematen verwijst.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze geen toegang hebben tot internet of problemen melden met toegang tot internet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online educatief programma
Een educatief programma van 6 weken dat online wordt gegeven op basis van informatie en aanbevelingen uit internationale klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van rugpijn.
|
De interventiegroep krijgt een online educatief programma met actuele informatie over de behandeling van lage rugpijn volgens internationale klinische praktijkrichtlijnen.
De inhoud van het programma omvat aanbevelingen voor beoordeling, diagnose en behandeling van lage-rugpijn.
Het online programma heeft 6 onderzoekseenheden, waarbij de inhoud wordt aangeboden in de vorm van videolessen, infographics, teksten, websites en klinische casussen.
De deelnemer dient de cursus binnen 6 weken af te ronden en kan zijn eigen tempo bepalen.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen hun login en toegangswachtwoord via e-mail.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie en wordt geïnstrueerd om hun klinische praktijk normaal te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Back Belief-vragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 6 weken na randomisatie)
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 items die de volgende aspecten beoordelen: uitkomsten van lage-rugpijn op het werk en het sociale leven van patiënten, behandeling (inclusief medicatie, chirurgische ingrepen, alternatieve behandelingen), prognose van lage-rugpijn, oorzaken van lage-rugpijn en diagnostische methoden.
De score van elk item volgt een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij elk item betekent: 1. "Helemaal niet mee eens"; 2. Niet mee eens; 3. "Ik ben het er niet mee eens of oneens"; 4. "Akkoord" en 5; "Helemaal mee eens".
Om de uiteindelijke score van de vragenlijst te berekenen, wordt de score van elk item op de Likert-schaal omgezet in een score van -2 tot 2. De totale score van de vragenlijst varieert van -50 tot 50 punten, met waarden die het dichtst bij 50 punten liggen meer adequate opvattingen over lage-rugpijn aangeven.
|
Post-interventie (d.w.z. 6 weken na randomisatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn Attitudes Vragenlijst (Back-PAQ)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 6 weken na randomisatie)
|
De items in deze vragenlijst omvatten algemene aspecten die verband houden met lage-rugpijn, waaronder opvattingen over pijngerelateerd gedrag en symptoomherstel.
Er wordt gebruik gemaakt van de korte versie van de vragenlijst met 10 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De totale score van de vragenlijst varieert van -20 tot 20, waarbij lagere waarden (of dichter bij 20) duiden op meer adequate overtuigingen.
|
Post-interventie (d.w.z. 6 weken na randomisatie)
|
|
Overtuigingen met betrekking tot beeldvormende onderzoeken
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 6 weken na randomisatie)
|
Overtuigingen met betrekking tot beeldvormingsonderzoeken zullen worden gemeten aan de hand van twee uitspraken uit een eerdere studie5: Q1- 'Röntgenfoto's of scans zijn nodig om de beste medische zorg voor lage-rugpijn te krijgen'; Vraag 2 - 'Iedereen met lage rugpijn zou beeldvorming van de wervelkolom moeten hebben (bijv.
X-ray, computertomografie of magnetische resonantie beeldvorming)'.
Deelnemers gaven aan dat ze het eens waren met elke stelling op een 5-punts Likertschaal van 'Helemaal niet mee eens' (1) tot 'Helemaal mee eens' (5).
De 5-punts Likert-antwoorden worden gedichotomiseerd in twee categorieën: juiste overtuigingen (niet mee eens of helemaal mee oneens) en onjuiste overtuigingen (niet mee eens, niet mee oneens, mee eens of helemaal mee eens) over het voorschrijven van beeldvorming.
|
Post-interventie (d.w.z. 6 weken na randomisatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .