Эффективность образовательной онлайн-программы для изменения представлений о боли в спине у физиотерапевтов
28 июля 2023 г. обновлено: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais
Эффективность образовательной онлайн-программы для изменения представлений о боли в спине у физиотерапевтов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания — изучить эффективность онлайн-образовательной программы для физиотерапевтов, чтобы изменить представления о боли в спине. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как влияет образовательная онлайн-программа на изменение представлений о лечении болей в спине у физиотерапевтов?
Всего для этого исследования будет набрано 106 физиотерапевтов. Участники будут рандомизированы на две группы: интервенционная и контрольная. Группа вмешательства получит 6-недельную онлайн-образовательную программу, включающую рекомендации из международных руководств по клинической практике по лечению болей в спине. Контрольная группа не получит никакого вмешательства. Результаты этого испытания включают убеждения в отношении лечения болей в спине и визуализирующих обследований и будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие, участники должны быть лицензированным физиотерапевтом и в настоящее время лечить пациентов с болью в пояснице, независимо от продолжительности симптомов, в своей клинической практике или, если они в настоящее время не лечат пациентов с болью в пояснице, участники должны лечиться в хотя бы один пациент за последний месяц. Боль в пояснице будет определяться как боль, расположенная между нижним краем последних позвоночных ребер и ягодичной складкой, с болью в нижней конечности или без нее.
Критерий исключения:
Участники будут исключены из исследования, если у них нет доступа или они сообщают о проблемах с доступом в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн образовательная программа
6-недельная образовательная программа, проводимая в режиме онлайн на основе информации и рекомендаций из международных клинических руководств по лечению болей в спине.
|
Группа вмешательства получит образовательную онлайн-программу, содержащую актуальную информацию о лечении болей в пояснице в соответствии с международными рекомендациями по клинической практике.
Содержание программы включает рекомендации по оценке, диагностике и лечению болей в пояснице.
Онлайн-программа состоит из 6 единиц обучения, содержание которых предлагается в форматах видеоуроков, инфографики, текстов, веб-сайтов и клинических случаев.
Участник должен пройти курс в течение 6 недель и сможет установить свой собственный темп.
Участники интервенционной группы получат логин и пароль доступа по электронной почте.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству и будет проинструктирована следовать своей клинической практике в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный вопросник обратного убеждения
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 6 недель после рандомизации)
|
Этот опросник состоит из 25 пунктов, оценивающих следующие аспекты: исходы боли в пояснице на работе и в социальной жизни пациентов, лечение (включая медикаментозное, хирургическое вмешательство, альтернативные методы лечения), прогноз боли в пояснице, причины боли в пояснице и методы диагностики.
Оценка каждого пункта соответствует шкале Лайкерта от 1 до 5, где каждый пункт означает: 1. «Полностью не согласен»; 2. Не согласен; 3. «Я ни согласен, ни не согласен»; 4. «Согласен» и 5; "Полностью согласен".
Для расчета итогового балла анкеты оценка каждого пункта по шкале Лайкерта преобразуется в балл от -2 до 2. Суммарная оценка анкеты колеблется от -50 до 50 баллов, при значениях, близких к 50 баллам. указывают на более адекватные представления о боли в пояснице.
|
После вмешательства (т.е. через 6 недель после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета отношения к боли в спине (Back-PAQ)
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 6 недель после рандомизации)
|
Пункты этой анкеты включают общие аспекты, связанные с болью в пояснице, включая представления о поведении, связанном с болью, и о восстановлении симптомов.
Будет использована короткая версия вопросника из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл анкеты колеблется от -20 до 20, причем более низкие значения (или ближе к 20) указывают на более адекватные убеждения.
|
После вмешательства (т.е. через 6 недель после рандомизации)
|
|
Убеждения относительно визуализирующих исследований
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 6 недель после рандомизации)
|
Убеждения относительно визуализирующих обследований будут измеряться с помощью двух утверждений из предыдущего исследования5: Q1- «Рентген или сканирование необходимы для получения наилучшего медицинского обслуживания при болях в пояснице»; Q2 – «Всем, у кого есть боли в пояснице, необходимо сделать рентгенографию позвоночника (например,
рентген, компьютерная томография или магнитно-резонансная томография)».
Участники выразили свое согласие с каждым утверждением по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
Ответы Лайкерта из 5 баллов будут разделены на две категории: правильные убеждения (не согласен или категорически не согласен) и неправильные убеждения (ни согласен, ни не согласен, согласен или полностью согласен) в отношении назначения визуализации.
|
После вмешательства (т.е. через 6 недель после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .