- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05661968
Egy online oktatási program hatékonysága a fizikoterapeuták hátfájdalmaival kapcsolatos meggyőződésének megváltoztatására
Egy online oktatási program hatékonysága a fizikoterapeuták hátfájdalmaival kapcsolatos hiedelmek megváltoztatására: véletlenszerű, ellenőrzött próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy, a fizikoterapeutáknak szóló online oktatási program hatékonyságának vizsgálata a hátfájással kapcsolatos hiedelmek megváltoztatása érdekében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással van egy online oktatási program a fizikoterapeuták hátfájás kezelésével kapcsolatos hiedelmek megváltoztatására?
Összesen 106 fizikai terapeutát vesznek fel ebbe a tanulmányba. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport 6 hetes online oktatási programot kap, amely tartalmazza a nemzetközi klinikai gyakorlati irányelvek ajánlásait a hátfájás kezelésére. A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást. Ennek a vizsgálatnak az eredményei közé tartoznak a hátfájás kezelésével kapcsolatos hiedelmek és a képalkotó vizsgálatok, és a vizsgálat kezdetén és 6 héttel a randomizálás után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rafael Z Pinto, PhD
- Telefonszám: +55 31 984498278
- E-mail: rafaelzp@ufmg.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniela S Magalhães, PT
- Telefonszám: +55 31 981028703
- E-mail: dani_m152@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek engedéllyel rendelkező fizikoterapeutának kell lenniük, és a klinikai gyakorlatukban – a tünetek időtartamától függetlenül – derékfájásban szenvedő betegeket kell kezelniük, vagy ha éppen nem kezelnek derékfájásban szenvedő betegeket, a résztvevőknek a következő időpontban kell kezelniük legalább egy beteg az elmúlt hónapban. A deréktáji fájdalom az utolsó csigolyabordák alsó határa és a gluteális redő között fellépő fájdalom, az alsó végtag fájdalmával vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha nem férnek hozzá az internethez, vagy nehézségeikről számolnak be az internet elérésével kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Online oktatási program
Egy 6 hetes online oktatási program a nemzetközi klinikai gyakorlati irányelvek információi és ajánlásai alapján a hátfájás kezelésére.
|
Az intervenciós csoport online oktatási programot kap, amely aktuális információkat tartalmaz a derékfájás kezeléséről a nemzetközi klinikai gyakorlati irányelvek szerint.
A program tartalma ajánlásokat tartalmaz a derékfájás értékelésére, diagnosztizálására és kezelésére.
Az online program 6 tanulmányi egységből áll, a tartalmat videóórák, infografikák, szövegek, weboldalak és klinikai esetek formájában kínálják.
A résztvevőnek 6 héten belül el kell végeznie a tanfolyamot, és beállíthatja a saját tempóját.
Az intervenciós csoport résztvevői e-mailben kapják meg bejelentkezési nevüket és hozzáférési jelszavukat.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül beavatkozásban, és utasítják, hogy a szokásos módon kövesse klinikai gyakorlatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Vissza Hitkérdőív
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 6 héttel a randomizálás után)
|
Ez a kérdőív 25 tételből áll, amelyek a következő szempontokat értékelik: derékfájás kimenetele a munkahelyen és a betegek társadalmi élete, kezelés (beleértve a gyógyszeres kezelést, sebészeti beavatkozásokat, alternatív kezeléseket), a derékfájás prognózisa, a derékfájás okai és diagnosztikai módszerek.
Az egyes tételek pontszáma egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát követ, ahol az egyes tételek jelentése: 1. "Teljesen nem értek egyet"; 2. Nem értek egyet; 3. "Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet"; 4. "Egyetértek" és 5; "Teljesen egyetértek".
A kérdőív végső pontszámának kiszámításához a Likert-skála egyes tételeinek pontszámát -2 és 2 közötti pontszámmá alakítják át. A kérdőív összpontszáma -50 és 50 pont között mozog, az 50 ponthoz legközelebb eső értékek megfelelőbb hiedelmeket jeleznek a derékfájással kapcsolatban.
|
Beavatkozás utáni (azaz 6 héttel a randomizálás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hátfájás attitűdök kérdőíve (Back-PAQ)
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 6 héttel a randomizálás után)
|
A kérdőív elemei a derékfájással kapcsolatos általános szempontokat tartalmazzák, beleértve a fájdalommal kapcsolatos viselkedéssel és a tünetek gyógyulásával kapcsolatos hiedelmeket.
A kérdőív 10 tételes rövid változata kerül felhasználásra.
Minden tételt egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek.
A kérdőív összpontszáma -20 és 20 között mozog, az alacsonyabb értékek (vagy közelebb a 20-hoz) adekvátabb meggyőződést jeleznek.
|
Beavatkozás utáni (azaz 6 héttel a randomizálás után)
|
Képalkotó vizsgákkal kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 6 héttel a randomizálás után)
|
A képalkotó vizsgálatokkal kapcsolatos hiedelmeket egy korábbi tanulmány két állítása alapján mérik majd5: Q1 – „Röntgen- vagy szkennelés szükséges a derékfájás legjobb orvosi ellátásához”; Q2 – Mindenkinek, akinek derékfájása van, el kell végezni a gerinc képalkotó vizsgálatát (pl.
röntgen, számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás)”.
A résztvevők az egyes kijelentésekkel való egyetértésüket egy 5 fokozatú Likert-skálán jelezték: „Egyáltalán nem értek egyet” (1) – „Teljesen egyetértek” (5).
Az 5 pontos Likert-válaszok két kategóriába sorolhatók: helyes hiedelmek (nem értek egyet vagy határozottan nem értek egyet) és helytelen meggyőződések (sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek vagy teljesen egyetértek) a képalkotó előírásokkal kapcsolatban.
|
Beavatkozás utáni (azaz 6 héttel a randomizálás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Online oktatási program
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság