- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661968
Účinnost online vzdělávacího programu ke změně přesvědčení o bolesti zad u fyzioterapeutů
Účinnost online vzdělávacího programu ke změně přesvědčení o bolesti zad u fyzioterapeutů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost online vzdělávacího programu pro fyzioterapeuty ke změně přesvědčení o bolestech zad. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je účinek online vzdělávacího programu na změnu přesvědčení o zvládání bolesti zad u fyzioterapeutů?
Pro tuto studii bude přijato celkem 106 fyzioterapeutů. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží 6týdenní online vzdělávací program včetně doporučení z mezinárodních pokynů pro klinickou praxi pro léčbu bolesti zad. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah. Výsledky této studie zahrnují přesvědčení o léčbě bolesti zad a zobrazovací vyšetření a budou hodnoceny na začátku a 6 týdnů po randomizaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rafael Z Pinto, PhD
- Telefonní číslo: +55 31 984498278
- E-mail: rafaelzp@ufmg.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniela S Magalhães, PT
- Telefonní číslo: +55 31 981028703
- E-mail: dani_m152@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli účastníci způsobilí, musí být licencovaným fyzioterapeutem a v současné době léčí pacienty s bolestí dolní části zad, bez ohledu na délku trvání příznaků, ve své klinické praxi nebo, pokud v současné době neléčí pacienty s bolestí dolní části zad, musí být účastníci léčeni na alespoň jednoho pacienta za poslední měsíc. Bolest v kříži bude definována jako bolest lokalizovaná mezi dolním okrajem posledních obratlových žeber a hýžďovou rýhou, s nebo bez bolesti ve vztahu k dolní končetině.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud nebudou mít přístup k internetu nebo nahlásí potíže s přístupem na internet.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Online vzdělávací program
Šestitýdenní vzdělávací program poskytovaný online na základě informací a doporučení z mezinárodních pokynů pro klinickou praxi pro léčbu bolesti zad.
|
Intervenční skupina obdrží online vzdělávací program obsahující aktuální informace o léčbě bolesti dolní části zad podle mezinárodních doporučení pro klinickou praxi.
Obsah programu zahrnuje doporučení pro hodnocení, diagnostiku a léčbu bolesti dolní části zad.
Online program má 6 jednotek studií s obsahem nabízeným ve formátech videolekcí, infografiky, textů, webových stránek a klinických případů.
Účastník musí kurz absolvovat do 6 týdnů a bude si moci nastavit vlastní tempo.
Účastníci intervenční skupiny obdrží své přihlašovací jméno a přístupové heslo e-mailem.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah a bude instruována, aby normálně dodržovala svou klinickou praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaný dotazník zpětné víry
Časové okno: Po intervenci (tj. 6 týdnů po randomizaci)
|
Tento dotazník se skládá z 25 položek, které hodnotí následující aspekty: výsledky bolesti v kříži v práci a sociální život pacientů, léčba (včetně medikace, chirurgických postupů, alternativní léčby), prognóza bolesti v kříži, příčiny bolesti v kříži a diagnostické metody.
Skóre každé položky se řídí Likertovou stupnicí v rozsahu od 1 do 5, kde každá položka znamená: 1. „Zcela nesouhlasím“; 2. Nesouhlas; 3. „Nesouhlasím ani nesouhlasím“; 4. "Souhlasím" a 5; "Naprosto souhlasit".
Pro výpočet konečného skóre dotazníku se skóre každé položky na Likertově škále transformuje na skóre v rozmezí -2 až 2. Celkové skóre dotazníku se pohybuje od -50 do 50 bodů, přičemž hodnoty jsou nejbližší 50 bodům. naznačují adekvátnější názory týkající se bolesti dolní části zad.
|
Po intervenci (tj. 6 týdnů po randomizaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník postojů bolesti zad (Back-PAQ)
Časové okno: Po intervenci (tj. 6 týdnů po randomizaci)
|
Položky v tomto dotazníku zahrnují obecné aspekty související s bolestí dolní části zad, včetně názorů na chování související s bolestí a zotavení symptomů.
Použita bude krátká verze dotazníku s 10 položkami.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre dotazníku se pohybuje od -20 do 20, přičemž nižší hodnoty (nebo blížící se 20) ukazují na adekvátnější přesvědčení.
|
Po intervenci (tj. 6 týdnů po randomizaci)
|
Přesvědčení ohledně zobrazovacích zkoušek
Časové okno: Po intervenci (tj. 6 týdnů po randomizaci)
|
Názory ohledně zobrazovacích vyšetření budou měřeny pomocí dvou tvrzení z předchozí studie5: Q1 – „Rentgenové záření nebo skenování jsou nezbytné k získání nejlepší lékařské péče pro bolesti v kříži“; Otázka 2 – „Každý, kdo má bolesti v kříži, by si měl nechat vyfotografovat páteř (např.
rentgen, počítačová tomografie nebo magnetická rezonance)“.
Účastníci vyjádřili svůj souhlas s každým výrokem na 5bodové Likertově škále „Rozhodně nesouhlasím“ (1) až „Rozhodně souhlasím“ (5).
5bodové Likertovy odpovědi budou rozděleny do dvou kategorií: správná přesvědčení (nesouhlasím nebo silně nesouhlasím) a nesprávná přesvědčení (ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím nebo silně souhlasím) o předpisu zobrazování.
|
Po intervenci (tj. 6 týdnů po randomizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Online vzdělávací program
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor