- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05661968
Effektiviteten av et online utdanningsprogram for å endre ryggsmerter hos fysioterapeuter
Effektiviteten av et nettbasert utdanningsprogram for å endre ryggsmerter hos fysioterapeuter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten til et nettbasert utdanningsprogram for fysioterapeuter for å endre tro på ryggsmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
– Hva er effekten av et nettbasert utdanningsprogram for å endre oppfatninger om håndtering av ryggsmerter hos fysioterapeuter?
Totalt 106 fysioterapeuter skal rekrutteres til denne studien. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil motta et 6-ukers nettbasert utdanningsprogram inkludert anbefalinger fra internasjonale retningslinjer for klinisk praksis for behandling av ryggsmerter. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Resultatene av denne studien inkluderer tro på håndtering av ryggsmerter og bildeundersøkelser og vil bli vurdert ved baseline og 6 uker etter randomisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert må deltakerne være en lisensiert fysioterapeut og behandle pasienter med korsryggsmerter, uavhengig av varigheten av symptomene, i deres kliniske praksis eller, hvis de ikke behandler pasienter med korsryggsmerter, må deltakerne ha behandlet kl. minst én pasient den siste måneden. Korsryggsmerter vil defineres som smerter lokalisert mellom nedre kant av de siste vertebrale ribbeina og setefolden, med eller uten smerter referert til underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke har tilgang eller rapporterer problemer med å få tilgang til internett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online utdanningsprogram
Et 6-ukers utdanningsprogram levert online basert på informasjon og anbefalinger fra internasjonale retningslinjer for klinisk praksis for behandling av ryggsmerter.
|
Intervensjonsgruppen vil motta et nettbasert utdanningsprogram, som inneholder aktuell informasjon om behandling av korsryggsmerter i henhold til internasjonale retningslinjer for klinisk praksis.
Programinnholdet inkluderer anbefalinger om vurdering, diagnose og behandling av korsryggsmerter.
Nettprogrammet har 6 studier, med innhold som tilbys i formatene videoklasser, infografikk, tekster, nettsteder og kliniske tilfeller.
Deltakeren må gjennomføre kurset innen 6 uker og vil kunne sette sitt eget tempo.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta påloggings- og tilgangspassord via e-post.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon og vil bli instruert om å følge sin kliniske praksis normalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Back Belief Questionnaire
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 6 uker etter randomisering)
|
Dette spørreskjemaet består av 25 elementer som vurderer følgende aspekter: utfall av korsryggsmerter på jobb og pasienters sosiale liv, behandling (inkludert medisiner, kirurgiske prosedyrer, alternative behandlinger), prognose for korsryggsmerter, årsaker til korsryggsmerter og diagnostiske metoder.
Poengsummen for hvert element følger en Likert-skala fra 1 til 5, hvor hvert element betyr 1. "Helt uenig"; 2. Uenig; 3. "Jeg er verken enig eller uenig"; 4. "Enig" og 5; "Fullstendig enig".
For å beregne den endelige poengsummen til spørreskjemaet, transformeres poengsummen til hvert element på Likert-skalaen til en poengsum fra -2 til 2. Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra -50 til 50 poeng, med verdier nærmest 50 poeng indikere mer adekvat tro på korsryggsmerter.
|
Post-intervensjon (dvs. 6 uker etter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om holdninger til ryggsmerter (Back-PAQ)
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 6 uker etter randomisering)
|
Elementene i dette spørreskjemaet omfatter generelle aspekter knyttet til korsryggsmerter, inkludert oppfatninger om smerterelatert atferd og symptomgjenoppretting.
Kortversjonen av spørreskjemaet med 10 elementer vil bli brukt.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra -20 til 20, med lavere verdier (eller nærmere 20) som indikerer mer adekvat tro.
|
Post-intervensjon (dvs. 6 uker etter randomisering)
|
|
Tro angående bildeundersøkelser
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 6 uker etter randomisering)
|
Troen på bildeundersøkelser vil bli målt ved å bruke to utsagn fra en tidligere studie5: Q1- 'Røntgenbilder eller skanninger er nødvendig for å få den beste medisinske behandlingen for korsryggsmerter'; Q2 - 'Alle med korsryggsmerter bør ha ryggradsbilder (f.eks.
røntgen, datatomografi eller magnetisk resonansavbildning)'.
Deltakerne indikerte at de var enige med hvert utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 'helt uenig' (1) til 'helt enig' (5).
5-punkts Likert-svarene vil bli delt inn i to kategorier: korrekte oppfatninger (uenig eller helt uenig) og ukorrekte oppfatninger (verken enig eller uenig, enig eller helt enig) om bildebehandling.
|
Post-intervensjon (dvs. 6 uker etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .