Eficacia de un programa educativo en línea para cambiar las creencias sobre el dolor de espalda en fisioterapeutas
28 de julio de 2023 actualizado por: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais
Eficacia de un programa educativo en línea para cambiar las creencias sobre el dolor de espalda en fisioterapeutas: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de un programa educativo en línea para que los fisioterapeutas cambien las creencias sobre el dolor de espalda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de un programa educativo en línea para cambiar las creencias sobre el manejo del dolor de espalda en fisioterapeutas?
Se reclutará un total de 106 fisioterapeutas para este estudio. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: grupos de intervención y de control. El grupo de intervención recibirá un programa educativo en línea de 6 semanas que incluye recomendaciones de las guías de práctica clínica internacionales para el tratamiento del dolor de espalda. El grupo control no recibirá ninguna intervención. Los resultados de este ensayo incluyen creencias sobre el manejo del dolor de espalda y exámenes de imágenes y se evaluarán al inicio y 6 semanas después de la aleatorización.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible, los participantes deben ser fisioterapeutas autorizados y tratar actualmente a pacientes con dolor lumbar, independientemente de la duración de los síntomas, en su práctica clínica o, si actualmente no tratan a pacientes con dolor lumbar, los participantes deben haber recibido tratamiento en menos un paciente en el último mes. La lumbalgia se definirá como el dolor localizado entre el borde inferior de las últimas costillas vertebrales y el pliegue glúteo, con o sin dolor referido al miembro inferior.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio si no tienen acceso o informan dificultad para acceder a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa educativo en línea
Un programa educativo de 6 semanas impartido en línea basado en información y recomendaciones de las guías de práctica clínica internacionales para el tratamiento del dolor de espalda.
|
El grupo de intervención recibirá un programa educativo en línea, que contiene información actualizada sobre el manejo del dolor lumbar de acuerdo con las pautas internacionales de práctica clínica.
El contenido del programa incluye recomendaciones sobre evaluación, diagnóstico y tratamiento del dolor lumbar.
El programa en línea cuenta con 6 unidades de estudios, con el contenido ofrecido en los formatos de video clases, infografías, textos, sitios web y casos clínicos.
El participante debe completar el curso en 6 semanas y podrá marcar su propio ritmo.
Los participantes del grupo de intervención recibirán su nombre de usuario y contraseña de acceso por correo electrónico.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención y se le indicará que siga su práctica clínica con normalidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario modificado de creencias posteriores
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 6 semanas después de la aleatorización)
|
Este cuestionario consta de 25 ítems que evalúan los siguientes aspectos: resultados de la lumbalgia en el trabajo y la vida social de los pacientes, tratamiento (incluidos medicamentos, procedimientos quirúrgicos, tratamientos alternativos), pronóstico de la lumbalgia, causas de la lumbalgia y métodos de diagnóstico.
La puntuación de cada ítem sigue una escala de Likert que va del 1 al 5, donde cada ítem significa 1. "Totalmente en desacuerdo"; 2. No estoy de acuerdo; 3. "No estoy ni de acuerdo ni en desacuerdo"; 4. "De acuerdo" y 5; "Completamente de acuerdo".
Para calcular la puntuación final del cuestionario, se transforma la puntuación de cada ítem de la escala de Likert en una puntuación que oscila entre -2 y 2. La puntuación total del cuestionario oscila entre -50 y 50 puntos, siendo los valores más próximos a los 50 puntos indican creencias más adecuadas respecto al dolor lumbar.
|
Post-intervención (es decir, 6 semanas después de la aleatorización)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de actitudes sobre el dolor de espalda (Back-PAQ)
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 6 semanas después de la aleatorización)
|
Los ítems de este cuestionario comprenden aspectos generales relacionados con el dolor lumbar, incluidas las creencias sobre el comportamiento relacionado con el dolor y la recuperación de los síntomas.
Se utilizará la versión corta del cuestionario con 10 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total del cuestionario oscila entre -20 y 20, siendo los valores más bajos (o más cercanos a 20) los que indican creencias más adecuadas.
|
Post-intervención (es decir, 6 semanas después de la aleatorización)
|
|
Creencias sobre los exámenes de imagen
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 6 semanas después de la aleatorización)
|
Las creencias con respecto a los exámenes por imágenes se medirán utilizando dos afirmaciones de un estudio anterior5: Q1- 'Las radiografías o exploraciones son necesarias para obtener la mejor atención médica para el dolor lumbar'; P2 - 'Todas las personas con dolor lumbar deben someterse a estudios por imágenes de la columna (p.
rayos X, tomografía computarizada o resonancia magnética)».
Los participantes indicaron su acuerdo con cada declaración en una escala Likert de 5 puntos de 'Totalmente en desacuerdo' (1) a 'Totalmente de acuerdo' (5).
Las respuestas Likert de 5 puntos se dividirán en dos categorías: creencias correctas (en desacuerdo o muy en desacuerdo) y creencias incorrectas (ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo o muy de acuerdo) sobre la prescripción de imágenes.
|
Post-intervención (es decir, 6 semanas después de la aleatorización)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .