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Wirksamkeit eines Online-Bildungsprogramms zur Änderung der Überzeugungen von Physiotherapeuten zu Rückenschmerzen

28. Juli 2023 aktualisiert von: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais

Wirksamkeit eines Online-Bildungsprogramms zur Änderung der Überzeugungen von Rückenschmerzen bei Physiotherapeuten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Online-Bildungsprogramms für Physiotherapeuten zu untersuchen, um die Überzeugungen von Rückenschmerzen zu ändern. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

- Welche Wirkung hat ein Online-Bildungsprogramm, um die Überzeugungen über die Behandlung von Rückenschmerzen bei Physiotherapeuten zu ändern?

Insgesamt werden 106 Physiotherapeuten für diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Interventions- und Kontrollgruppen. Die Interventionsgruppe erhält ein 6-wöchiges Online-Schulungsprogramm mit Empfehlungen aus internationalen Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Rückenschmerzen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die Ergebnisse dieser Studie beinhalten Meinungen über die Behandlung von Rückenschmerzen und bildgebende Untersuchungen und werden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Randomisierung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rafael Z Pinto, PhD
  • Telefonnummer: +55 31 984498278
  • E-Mail: rafaelzp@ufmg.br

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer ein zugelassener Physiotherapeut sein und derzeit Patienten mit Rückenschmerzen behandeln, unabhängig von der Dauer der Symptome, in ihrer klinischen Praxis oder, wenn sie derzeit keine Patienten mit Rückenschmerzen behandeln, müssen die Teilnehmer bei behandelt worden sein mindestens ein Patient im letzten Monat. Kreuzschmerzen werden definiert als Schmerzen, die zwischen dem unteren Rand der letzten Wirbelrippen und der Gesäßfalte lokalisiert sind, mit oder ohne Schmerzen, die sich auf die untere Extremität beziehen.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie keinen Zugang zum Internet haben oder Schwierigkeiten beim Zugang zum Internet melden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Bildungsprogramm
Ein 6-wöchiges Schulungsprogramm, das online auf der Grundlage von Informationen und Empfehlungen aus internationalen Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Rückenschmerzen durchgeführt wird.
Die Interventionsgruppe erhält ein Online-Schulungsprogramm mit aktuellen Informationen zur Behandlung von Rückenschmerzen gemäß den internationalen Leitlinien für die klinische Praxis. Der Programminhalt umfasst Empfehlungen zur Beurteilung, Diagnose und Behandlung von Rückenschmerzen. Das Online-Programm umfasst 6 Studieneinheiten, wobei die Inhalte in den Formaten Videoklassen, Infografiken, Texte, Websites und klinische Fälle angeboten werden. Der Teilnehmer muss den Kurs innerhalb von 6 Wochen absolvieren und kann sein eigenes Tempo bestimmen. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ihr Login und Zugangspasswort per E-Mail.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und wird angewiesen, ihrer klinischen Praxis normal zu folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Back Belief Fragebogen
Zeitfenster: Postintervention (d. h. 6 Wochen nach Randomisierung)
Dieser Fragebogen besteht aus 25 Punkten, die die folgenden Aspekte bewerten: Auswirkungen von Rückenschmerzen am Arbeitsplatz und im sozialen Leben der Patienten, Behandlung (einschließlich Medikamente, chirurgische Verfahren, alternative Behandlungen), Prognose von Rückenschmerzen, Ursachen von Rückenschmerzen und Diagnosemethoden. Die Bewertung jedes Elements folgt einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei jedes Element 1 bedeutet. „Stimme überhaupt nicht zu“; 2. nicht einverstanden; 3. „Ich stimme weder zu noch stimme ich nicht zu“; 4. „Einverstanden“ und 5; "Stimme voll und ganz zu". Um die endgültige Punktzahl des Fragebogens zu berechnen, wird die Punktzahl jedes Elements auf der Likert-Skala in eine Punktzahl von -2 bis 2 umgewandelt. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens reicht von -50 bis 50 Punkten, wobei die Werte 50 Punkten am nächsten kommen zeigen angemessenere Überzeugungen in Bezug auf Schmerzen im unteren Rückenbereich an.
Postintervention (d. h. 6 Wochen nach Randomisierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Einstellung zu Rückenschmerzen (Back-PAQ)
Zeitfenster: Postintervention (d. h. 6 Wochen nach Randomisierung)
Die Items in diesem Fragebogen umfassen allgemeine Aspekte im Zusammenhang mit Rückenschmerzen, einschließlich Überzeugungen über schmerzbezogenes Verhalten und die Wiederherstellung der Symptome. Es wird die Kurzversion des Fragebogens mit 10 Items verwendet. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens reicht von -20 bis 20, wobei niedrigere Werte (oder näher an 20) angemessenere Überzeugungen anzeigen.
Postintervention (d. h. 6 Wochen nach Randomisierung)
Überzeugungen bezüglich bildgebender Untersuchungen
Zeitfenster: Postintervention (d. h. 6 Wochen nach Randomisierung)
Die Meinungen zu bildgebenden Untersuchungen werden anhand von zwei Aussagen aus einer früheren Studie gemessen5: Q1- „Röntgenaufnahmen oder Scans sind notwendig, um die beste medizinische Versorgung für Rückenschmerzen zu erhalten“; F2 – „Jeder mit Rückenschmerzen sollte eine Bildgebung der Wirbelsäule erhalten (z. Röntgen, Computertomographie oder Magnetresonanztomographie). Die Teilnehmer gaben ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (5) an. Die 5-Punkte-Likert-Antworten werden in zwei Kategorien dichotomisiert: richtige Überzeugungen (stimme nicht zu oder stimme überhaupt nicht zu) und falsche Überzeugungen (stimme weder zu noch nicht zu, stimme zu oder stimme stark zu) über die Verschreibung von bildgebenden Verfahren.
Postintervention (d. h. 6 Wochen nach Randomisierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 60756422.6.0000.5149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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