- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05661968
Efficacité d'un programme éducatif en ligne pour changer les croyances en matière de maux de dos chez les physiothérapeutes
Efficacité d'un programme éducatif en ligne pour changer les croyances en matière de maux de dos chez les physiothérapeutes : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité d'un programme éducatif en ligne destiné aux physiothérapeutes pour changer les croyances en matière de maux de dos. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel est l'effet d'un programme éducatif en ligne pour changer les croyances sur la gestion des maux de dos chez les kinésithérapeutes ?
Au total, 106 kinésithérapeutes seront recrutés pour cette étude. Les participants seront randomisés en deux groupes : les groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un programme éducatif en ligne de 6 semaines comprenant les recommandations des lignes directrices internationales de pratique clinique pour la prise en charge des maux de dos. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Les résultats de cet essai incluent les croyances sur la gestion des maux de dos et les examens d'imagerie et seront évalués au départ et 6 semaines après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles, les participants doivent être un physiothérapeute agréé et prendre actuellement en charge des patients souffrant de lombalgie, quelle que soit la durée des symptômes, dans leur pratique clinique ou, s'ils ne prennent pas actuellement en charge des patients souffrant de lombalgie, les participants doivent avoir traité à moins un patient au cours du dernier mois. La lombalgie sera définie comme une douleur située entre le bord inférieur des dernières côtes vertébrales et le pli fessier, avec ou sans douleur dirigée vers le membre inférieur.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils n'ont pas accès ou signalent des difficultés à accéder à Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme éducatif en ligne
Un programme éducatif de 6 semaines dispensé en ligne sur la base des informations et des recommandations des lignes directrices internationales de pratique clinique pour la prise en charge des maux de dos.
|
Le groupe d'intervention recevra un programme éducatif en ligne, contenant des informations actuelles sur la gestion de la lombalgie conformément aux directives internationales de pratique clinique.
Le contenu du programme comprend des recommandations sur l'évaluation, le diagnostic et le traitement de la lombalgie.
Le programme en ligne comprend 6 unités d'études, dont le contenu est proposé sous forme de cours vidéo, d'infographies, de textes, de sites Web et de cas cliniques.
Le participant doit terminer le cours dans les 6 semaines et pourra établir son propre rythme.
Les participants au groupe d'intervention recevront leur login et mot de passe d'accès par email.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et sera chargé de suivre normalement sa pratique clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire modifié sur les croyances rétrogrades
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 6 semaines après la randomisation)
|
Ce questionnaire est composé de 25 items évaluant les aspects suivants : évolution de la lombalgie au travail et dans la vie sociale des patients, prise en charge (incluant médication, actes chirurgicaux, traitements alternatifs), pronostic lombalgique, causes de la lombalgie et méthodes de diagnostic.
Le score de chaque élément suit une échelle de Likert allant de 1 à 5, où chaque élément signifie 1. "Complètement en désaccord" ; 2. En désaccord ; 3. "Je ne suis ni d'accord ni en désaccord" ; 4. "D'accord" et 5 ; "Entièrement d'accord".
Pour calculer le score final du questionnaire, le score de chaque item sur l'échelle de Likert est transformé en un score allant de -2 à 2. Le score total du questionnaire va de -50 à 50 points, avec des valeurs les plus proches de 50 points indiquent des croyances plus adéquates concernant la lombalgie.
|
Post-intervention (c'est-à-dire 6 semaines après la randomisation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les attitudes en matière de douleur dorsale (Back-PAQ)
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 6 semaines après la randomisation)
|
Les éléments de ce questionnaire comprennent des aspects généraux liés à la lombalgie, y compris les croyances sur le comportement lié à la douleur et la guérison des symptômes.
La version courte du questionnaire avec 10 items sera utilisée.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total du questionnaire varie de -20 à 20, les valeurs inférieures (ou proches de 20) indiquant des croyances plus adéquates.
|
Post-intervention (c'est-à-dire 6 semaines après la randomisation)
|
|
Croyances concernant les examens d'imagerie
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 6 semaines après la randomisation)
|
Les croyances concernant les examens d'imagerie seront mesurées à l'aide de deux énoncés d'une étude précédente5 : Q1- « Les rayons X ou les scanners sont nécessaires pour obtenir les meilleurs soins médicaux pour les douleurs lombaires » ; Q2 - "Toute personne souffrant de lombalgie devrait bénéficier d'une imagerie de la colonne vertébrale (par ex.
rayons X, tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique).
Les participants ont indiqué leur accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement d'accord » (5).
Les réponses de Likert en 5 points seront dichotomisées en deux catégories : croyances correctes (pas d'accord ou fortement en désaccord) et croyances incorrectes (ni d'accord ni en désaccord, d'accord ou fortement d'accord) sur la prescription d'imagerie.
|
Post-intervention (c'est-à-dire 6 semaines après la randomisation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .