動的全視野光コヒーレンストモグラフィー後の側頭動脈生検の組織病理学的分析、巨細胞性動脈炎（DOCTA）が疑われる患者における従来の組織病理学的所見との比較 (DOCTA)
2024年8月21日 更新者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
動的全視野光コヒーレンストモグラフィー後の側頭動脈生検の組織病理学的分析、巨細胞性動脈炎が疑われる患者における従来の組織病理学的所見との比較
巨細胞性動脈炎 (GCA) は、大動脈および外頸動脈の枝、特に側頭動脈の炎症の原因となる大型血管肉芽腫性血管炎の一種です。
GCA の診断は、側頭動脈生検 (TAB) の組織病理学的分析に続く血管炎の同定に依存しており、単核細胞浸潤、内弾性板の断片化、および有意な内膜過形成を示しています。
感度の欠如とは別に、TAB の弱点の 1 つは、組織学的分析用のサンプルを準備するのに必要な時間のために結果が得られないことです。
TAB のパフォーマンスを向上させるアイデアを追求して、私たちのグループは最近、全視野光コヒーレンストモグラフィー (FF-OCT) を使用して、GCA の炎症プロセスに関連する構造変化を視覚化することを実証しました。
現在の作業は、GCA の迅速なオンサイト診断を確実にするために、単核細胞浸潤を直接視覚化するために、TAB で動的 FF-OCT をさらに使用することを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône、Saône-et-Loire、フランス、71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
側頭動脈生検を受けた巨細胞性動脈炎が疑われる50歳以上の患者
説明
包含基準:
- 巨細胞性動脈炎が疑われる50歳以上の患者で、研究開始日から一次完了日までの間に側頭動脈生検を受けた
除外基準:
- 側頭動脈生検の瞬間に動的全視野光コヒーレンストモグラフィー観察を行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DOCTAコホート
-皮膚科で側頭動脈生検を必要とする巨細胞性動脈炎が疑われる50歳以上の患者
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従来の組織病理学的分析前の皮膚科における側頭動脈生検の動的全視野光干渉断層撮影分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる健康な側頭動脈生検の組織病理学的分析
時間枠：結果測定は、側頭動脈生検の15日後に評価されます
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側頭動脈生検の正常な構造、つまり内膜 (内皮細胞)、中膜 (血管平滑筋細胞)、および外膜を明確に区別する三者構造を識別する動的全視野光コヒーレンストモグラフィーの能力をよりよく理解する、内外両方の弾性板、および血管血管
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結果測定は、側頭動脈生検の15日後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる巨細胞性動脈炎の病理組織学的特徴
時間枠：結果測定は、側頭動脈生検の15日後に評価されます
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巨細胞性動脈炎の組織病理学的特徴、すなわち、動脈の 3 層における単核細胞の浸潤、内弾性板の断片化、内膜過形成および血管新生を識別する動的全視野光コヒーレンストモグラフィーの能力をよりよく理解する
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結果測定は、側頭動脈生検の15日後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maz M, Chung SA, Abril A, Langford CA, Gorelik M, Guyatt G, Archer AM, Conn DL, Full KA, Grayson PC, Ibarra MF, Imundo LF, Kim S, Merkel PA, Rhee RL, Seo P, Stone JH, Sule S, Sundel RP, Vitobaldi OI, Warner A, Byram K, Dua AB, Husainat N, James KE, Kalot MA, Lin YC, Springer JM, Turgunbaev M, Villa-Forte A, Turner AS, Mustafa RA. 2021 American College of Rheumatology/Vasculitis Foundation Guideline for the Management of Giant Cell Arteritis and Takayasu Arteritis. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1349-1365. doi: 10.1002/art.41774. Epub 2021 Jul 8.
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2023 Dec 19;18(12):e0296315. doi: 10.1371/journal.pone.0296315.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月26日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DOCTA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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