Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histopatologisk analyse af tempooral arteriebiopsi efter dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi, en sammenligning med konventionelle histopatologiske fund hos patienter med mistanke om kæmpecellearteritis (DOCTA) (DOCTA)

21. august 2024 opdateret af: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Histopatologisk analyse af tempooral arteriebiopsi efter dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi, en sammenligning med konventionelle histopatologiske fund hos patienter med mistanke om kæmpecellearteritis

Kæmpecellearteritis (GCA) er en type granulomatøs vaskulitis i store kar, der er ansvarlig for betændelse i aorta og grenene af den ydre carotis, især temporale arterier. Diagnosen af ​​GCA er afhængig af identifikation af vaskulitis efter histopatologisk analyse af temporal arteriebiopsi (TAB), der viser mononukleære cellers infiltration, fragmentering af den indre elastiske lamina såvel som signifikant intimal hyperplasi. Ud over dets manglende følsomhed er en af ​​svaghederne ved TAB forsinkelsen i opnåelse af resultatet på grund af den tid, der kræves til at forberede prøven til histologisk analyse. For at forfølge ideen om at forbedre TAB-præstationer demonstrerede vores gruppe for nylig brugen af ​​fuldfelts optisk kohærenstomografi (FF-OCT) til at visualisere strukturelle ændringer forbundet med de inflammatoriske processer af GCA. Det nuværende arbejde foreslår en yderligere brug af dynamisk FF-OCT på TAB til en direkte visualisering af mononukleære cellers infiltration for at sikre hurtig on-site diagnose af GCA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrig, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient > 50 år med mistanke om kæmpecellearteritis, som modtog temporal arteriebiopsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient > 50 år med mistanke om kæmpecellearteritis, som modtog temporal arteriebiopsi mellem startdatoen for undersøgelsen og den primære afslutningsdato

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udføre dynamisk fuldfelts optisk kohærens tomografi observation i tidspunktet for temporal arteriebiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DOCTA-kohorte
Patienter > 50 år med mistanke om kæmpecellearteritis, der kræver temporal arteriebiopsi på dermatologisk afdeling
Andet: Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografianalyse af temporal arteriebiopsi
Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografianalyse af temporal arteriebiopsi i dermatologisk afdeling før konventionel histopatologisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse af sund temporal arteriebiopsi med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dage efter temporal arteriebiopsi
Giv en bedre forståelse af evnen af ​​dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi til at identificere de normale strukturer af en temporal arteriebiopsi, dvs. den tredelte arkitektur med en klar skelnen mellem intima (endotelceller), medier (vaskulære glatte muskelceller) og adventitia , både indre og ydre elastisk lamina og vasa vasorum
Resultatmål vurderes 15 dage efter temporal arteriebiopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske træk ved kæmpecellearteritis med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dage efter temporal arteriebiopsi
Giv en bedre forståelse af evnen af ​​dynamisk fuldfelt optisk kohærenstomografi til at identificere histopatologiske træk ved kæmpecellearteritis, dvs. infiltration af mononukleære celler i arteriens tre lag, fragmentering af den indre elastiske lamina, intimal hyperplasi og neoangiogenese
Resultatmål vurderes 15 dage efter temporal arteriebiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier de Mâcon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOCTA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæmpecelle arteritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner