Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus teljes mezős optikai koherencia tomográfia nyomán végzett temporális artéria biopszia hisztopatológiai elemzése, összehasonlítás a hagyományos kórszövettani leletekkel olyan betegeknél, akiknél óriássejtes arteritis (DOCTA) gyanúja áll fenn (DOCTA)

2023. február 14. frissítette: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Dinamikus teljes mezős optikai koherencia tomográfia nyomán végzett temporális artéria biopszia hisztopatológiai analízise, ​​összehasonlítás a hagyományos kórszövettani leletekkel óriássejtes arteritisben szenvedő betegeknél

Az óriássejtes arteritis (GCA) a nagy ér granulomatózus vasculitis egyik típusa, amely az aorta és a külső nyaki carotis ágainak gyulladásáért felelős, különösen a temporális artériákért. A GCA diagnózisa a vasculitis azonosításán alapul, az arteria temporalis biopszia (TAB) hisztopatológiai analízisét követően, amely mononukleáris sejtek infiltrációját, a belső rugalmas lamina fragmentációját, valamint jelentős intima hiperpláziát mutat. Az érzékenység hiánya mellett a TAB egyik gyengesége az eredmény megszerzésének késése a minta szövettani analízisre való előkészítéséhez szükséges idő miatt. A TAB teljesítményének javítását célzó ötletet követve csoportunk a közelmúltban bemutatta a full-field optikai koherencia tomográfia (FF-OCT) használatát a GCA gyulladásos folyamataival kapcsolatos szerkezeti változások megjelenítésére. A jelen munka a dinamikus FF-OCT további alkalmazását javasolja TAB-on a mononukleáris sejtek beszivárgásának közvetlen megjelenítésére a GCA gyors helyszíni diagnosztizálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Franciaország, 71100
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 évesnél idősebb, óriássejtes arteritisre gyanított beteg, aki temporális artéria biopsziát kapott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 évesnél idősebb, óriássejtes arteritisre gyanított beteg, aki temporális artéria biopsziát kapott a vizsgálat kezdete és az elsődleges befejezés dátuma között

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiás megfigyelésre a temporális artéria biopszia pillanatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DOCTA kohorsz
50 év feletti, óriássejtes arteritis gyanúja esetén, akiknél időbeli artéria biopszia szükséges a bőrgyógyászati ​​osztályon
Egyéb: A temporális artéria biopsziájának dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiás elemzése
A temporális artéria biopsziájának dinamikus, teljes mező optikai koherencia tomográfiás elemzése a bőrgyógyászati ​​osztályon a hagyományos kórszövettani elemzés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges temporális artéria biopszia hisztopatológiai elemzése dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiával
Időkeret: Az eredményt 15 nappal a temporális artéria biopszia után értékeljük
Jobb megértést nyújt a dinamikus, teljes mező optikai koherencia tomográfia azon képességéről, amely képes azonosítani a temporális artéria biopszia normál struktúráit, azaz a háromoldalú architektúrát, világos különbséget téve az intima (endothelsejtek), a tápközeg (vaszkuláris simaizomsejtek) és az adventitia között , belső és külső rugalmas lamina, valamint vasa vasorum
Az eredményt 15 nappal a temporális artéria biopszia után értékeljük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óriássejtes arteritis kórszövettani jellemzői dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiával
Időkeret: Az eredményt 15 nappal a temporális artéria biopszia után értékeljük
Jobb megértést nyújt a dinamikus teljes mező optikai koherencia-tomográfiának az óriássejtes arteritis kórszövettani jellemzőinek azonosítására, azaz a mononukleáris sejtek infiltrációja az artéria három rétegében, a belső rugalmas lamina fragmentációja, az intima hiperplázia és a neoangiogenezis
Az eredményt 15 nappal a temporális artéria biopszia után értékeljük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Együttműködők

Centre Hospitalier de Mâcon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOCTA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Óriássejtes arteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel