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Analyse histopathologique de la biopsie de l'artère temporale après tomographie dynamique en cohérence optique plein champ, comparaison avec les résultats histopathologiques conventionnels chez les patients suspectés d'artérite à cellules géantes (DOCTA) (DOCTA)

21 août 2024 mis à jour par: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Analyse histopathologique de la biopsie de l'artère temporale après tomographie dynamique en cohérence optique plein champ, comparaison avec les résultats histopathologiques conventionnels chez les patients suspectés d'artérite à cellules géantes

L'artérite à cellules géantes (ACG) est un type de vascularite granulomateuse des gros vaisseaux responsable de l'inflammation de l'aorte et des branches de la carotide externe, notamment les artères temporales. Le diagnostic de GCA repose sur l'identification d'une vascularite suite à l'analyse histopathologique d'une biopsie de l'artère temporale (TAB) montrant une infiltration de cellules mononucléaires, une fragmentation de la lame élastique interne ainsi qu'une importante hyperplasie intimale. Outre son manque de sensibilité, une des faiblesses du TAB est le délai d'obtention du résultat dû au temps nécessaire à la préparation de l'échantillon pour l'analyse histologique. Poursuivant l'idée d'améliorer les performances du TAB, notre groupe a récemment démontré l'utilisation de la tomographie par cohérence optique plein champ (FF-OCT) pour visualiser les changements structurels associés aux processus inflammatoires de la GCA. Le présent travail suggère une utilisation supplémentaire de la FF-OCT dynamique sur TAB pour une visualisation directe de l'infiltration des cellules mononucléaires afin d'assurer un diagnostic rapide sur site de GCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, France, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient > 50 ans suspecté d'artérite à cellules géantes ayant subi une biopsie de l'artère temporale

La description

Critère d'intégration:

  • patient > 50 ans avec suspicion d'artérite à cellules géantes ayant subi une biopsie de l'artère temporale entre la date de début de l'étude et la date de fin primaire

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer une observation dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ au moment de la biopsie de l'artère temporale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte DOCTA
Patients > 50 ans suspects d'artérite à cellules géantes nécessitant une biopsie de l'artère temporale dans le service de dermatologie
Autre: Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ de la biopsie de l'artère temporale
Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ d'une biopsie de l'artère temporale dans le service de dermatologie avant l'analyse histopathologique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique de la biopsie de l'artère temporale saine avec tomographie dynamique en cohérence optique plein champ
Délai: La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie de l'artère temporale
Mieux comprendre la capacité de la tomographie par cohérence optique plein champ dynamique à identifier les structures normales d'une biopsie de l'artère temporale, c'est-à-dire l'architecture tripartite avec une distinction claire entre l'intima (cellules endothéliales), la média (cellules musculaires lisses vasculaires) et l'adventice , lamina élastique interne et externe et vasa vasorum
La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie de l'artère temporale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques histopathologiques de l'artérite à cellules géantes avec tomographie par cohérence optique plein champ dynamique
Délai: La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie de l'artère temporale
Fournir une meilleure compréhension de la capacité de la tomographie par cohérence optique plein champ dynamique à identifier les caractéristiques histopathologiques de l'artérite à cellules géantes, c'est-à-dire l'infiltration de cellules mononucléaires dans les trois couches de l'artère, la fragmentation de la lame élastique interne, l'hyperplasie intimale et la néoangiogenèse
La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie de l'artère temporale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Collaborateurs

Centre Hospitalier de Mâcon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOCTA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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