Análisis histopatológico de la biopsia de la arteria temporal después de una tomografía de coherencia óptica de campo completo dinámica, una comparación con los hallazgos histopatológicos convencionales en pacientes con sospecha de arteritis de células gigantes (DOCTA) (DOCTA)
21 de agosto de 2024 actualizado por: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Análisis histopatológico de la biopsia de la arteria temporal después de una tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo, una comparación con los hallazgos histopatológicos convencionales en pacientes con sospecha de arteritis de células gigantes
La arteritis de células gigantes (ACG) es un tipo de vasculitis granulomatosa de grandes vasos responsable de la inflamación de la aorta y las ramas de la carótida externa, en particular las arterias temporales.
El diagnóstico de ACG se basa en la identificación de vasculitis luego del análisis histopatológico de la biopsia de la arteria temporal (TAB) que muestra infiltración de células mononucleares, fragmentación de la lámina elástica interna, así como hiperplasia íntima significativa.
Además de su falta de sensibilidad, una de las debilidades de TAB es la demora en la obtención del resultado debido al tiempo requerido para preparar la muestra para el análisis histológico.
Siguiendo la idea de mejorar el rendimiento de TAB, nuestro grupo demostró recientemente el uso de tomografía de coherencia óptica de campo completo (FF-OCT) para visualizar los cambios estructurales asociados con los procesos inflamatorios de la ACG.
El presente trabajo sugiere un uso adicional de FF-OCT dinámico en TAB para una visualización directa de la infiltración de células mononucleares para garantizar un diagnóstico rápido en el sitio de GCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente > 50 años con sospecha de arteritis de células gigantes que recibió biopsia de arteria temporal
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente > 50 años de edad con sospecha de arteritis de células gigantes que recibió una biopsia de la arteria temporal entre la fecha de inicio del estudio y la fecha de finalización primaria
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar una observación dinámica de tomografía de coherencia óptica de campo completo en el momento de la biopsia de la arteria temporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte DOCTA
Pacientes > 50 años con sospecha de arteritis de células gigantes que requieran biopsia de arteria temporal en el servicio de dermatología
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Análisis dinámico de tomografía de coherencia óptica de campo completo de la biopsia de la arteria temporal en el departamento de dermatología antes del análisis histopatológico convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis histopatológico de biopsia de arteria temporal sana con tomografía de coherencia óptica dinámica de campo completo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia de la arteria temporal
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Proporcionar una mejor comprensión de la capacidad de la tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo para identificar las estructuras normales de una biopsia de la arteria temporal, es decir, la arquitectura tripartita con una clara distinción entre la íntima (células endoteliales), la media (células del músculo liso vascular) y la adventicia. , lámina elástica tanto interna como externa, y vasa vasorum
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La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia de la arteria temporal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características histopatológicas de la arteritis de células gigantes con tomografía de coherencia óptica dinámica de campo completo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia de la arteria temporal
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Proporcionar una mejor comprensión de la capacidad de la tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo para identificar características histopatológicas de la arteritis de células gigantes, es decir, infiltración de células mononucleares en las tres capas de la arteria, fragmentación de la lámina elástica interna, hiperplasia de la íntima y neoangiogénesis.
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La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia de la arteria temporal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maz M, Chung SA, Abril A, Langford CA, Gorelik M, Guyatt G, Archer AM, Conn DL, Full KA, Grayson PC, Ibarra MF, Imundo LF, Kim S, Merkel PA, Rhee RL, Seo P, Stone JH, Sule S, Sundel RP, Vitobaldi OI, Warner A, Byram K, Dua AB, Husainat N, James KE, Kalot MA, Lin YC, Springer JM, Turgunbaev M, Villa-Forte A, Turner AS, Mustafa RA. 2021 American College of Rheumatology/Vasculitis Foundation Guideline for the Management of Giant Cell Arteritis and Takayasu Arteritis. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1349-1365. doi: 10.1002/art.41774. Epub 2021 Jul 8.
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2023 Dec 19;18(12):e0296315. doi: 10.1371/journal.pone.0296315.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Arteritis
Otros números de identificación del estudio
- DOCTA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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