Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histopatologisk analyse av tinningsarteriebiopsi etter dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi, en sammenligning med konvensjonelle histopatologiske funn hos pasienter med mistenkt kjempecellearteritt (DOCTA) (DOCTA)

21. august 2024 oppdatert av: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Histopatologisk analyse av tinningsarteriebiopsi etter dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi, en sammenligning med konvensjonelle histopatologiske funn hos pasienter med mistenkt kjempecellearteritt

Kjempecellearteritt (GCA) er en type granulomatøs vaskulitt med store kar som er ansvarlig for betennelse i aorta og grenene til den ytre halspulsåren, spesielt temporale arterier. Diagnosen GCA er avhengig av identifisering av vaskulitt etter histopatologisk analyse av temporal arteriebiopsi (TAB) som viser infiltrasjon av mononukleære celler, fragmentering av den indre elastiske laminaen samt betydelig intimal hyperplasi. Bortsett fra dens mangel på følsomhet, er en av svakhetene ved TAB forsinkelsen i å oppnå resultatet på grunn av tiden som kreves for å forberede prøven for histologisk analyse. For å forfølge ideen om å forbedre TAB-ytelsene, demonstrerte gruppen vår nylig bruken av fullfelt optisk koherenstomografi (FF-OCT) for å visualisere strukturelle endringer assosiert med de inflammatoriske prosessene til GCA. Det nåværende arbeidet foreslår en ytterligere bruk av dynamisk FF-OCT på TAB for en direkte visualisering av mononukleære celleinfiltrasjon for å sikre rask diagnose av GCA på stedet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient > 50 år med mistanke om kjempecellearteritt som fikk temporal arteriebiopsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient > 50 år med mistanke om gigantisk arteritt som mottok temporal arteriebiopsi mellom startdato for studien og primær fullføringsdato

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å utføre dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi observasjon i øyeblikket av temporal arteriebiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DOCTA-kohort
Pasienter > 50 år med mistanke om kjempecellearteritt som krever temporal arteriebiopsi på dermatologisk avdeling
Dynamisk fullfelt optisk koherenstomografianalyse av temporal arteriebiopsi i dermatologisk avdeling før konvensjonell histopatologisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse av sunn temporal arteriebiopsi med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dager etter temporal arteriebiopsi
Gi en bedre forståelse av evnen til dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi for å identifisere de normale strukturene til en temporal arteriebiopsi, dvs. den tredelte arkitekturen med et klart skille mellom intima (endotelceller), media (vaskulære glatte muskelceller) og adventitia , både indre og ytre elastisk lamina, og vasa vasorum
Resultatmål vurderes 15 dager etter temporal arteriebiopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske trekk ved gigantisk cellearteritt med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dager etter temporal arteriebiopsi
Gi en bedre forståelse av evnen til dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi for å identifisere histopatologiske trekk ved gigantisk cellearteritt, dvs. infiltrasjon av mononukleære celler i de tre lagene av arterien, fragmentering av den indre elastiske lamina, intimal hyperplasi og neoangiogenese
Resultatmål vurderes 15 dager etter temporal arteriebiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere