动态全场光学相干断层扫描后颞动脉活检的组织病理学分析，与疑似巨细胞动脉炎 (DOCTA) 患者的常规组织病理学结果的比较 (DOCTA)
2024年8月21日 更新者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
动态全场光学相干断层扫描后颞动脉活检的组织病理学分析，与疑似巨细胞动脉炎患者的常规组织病理学结果的比较
巨细胞动脉炎 (GCA) 是一种大血管肉芽肿性血管炎，可引起主动脉和颈外动脉分支的炎症，尤其是颞动脉。
GCA 的诊断依赖于在颞动脉活检 (TAB) 的组织病理学分析显示单核细胞浸润、内部弹性层碎裂以及显着的内膜增生后发现血管炎。
除了缺乏敏感性外，TAB 的弱点之一是由于准备样品进行组织学分析所需的时间而延迟获得结果。
为了追求改善 TAB 性能的想法，我们小组最近展示了使用全场光学相干断层扫描 (FF-OCT) 来可视化与 GCA 炎症过程相关的结构变化。
目前的工作建议在 TAB 上进一步使用动态 FF-OCT 直接可视化单核细胞浸润，以确保 GCA 的快速现场诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône、Saône-et-Loire、法国、71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
> 50 岁疑似巨细胞动脉炎并接受颞动脉活检的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 50 岁的疑似巨细胞动脉炎患者，在研究开始日期和主要完成日期之间接受过颞动脉活检
排除标准：
- 无法在颞动脉活检时进行动态全场光学相干断层扫描观察
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DOCTA队列
> 50 岁疑似巨细胞动脉炎患者需要在皮肤科进行颞动脉活检
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常规组织病理学分析前皮肤科颞动脉活检的动态全场光学相干断层扫描分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态全视野光学相干断层扫描对健康颞动脉活检的组织病理学分析
大体时间：在颞动脉活检后 15 天评估结果测量
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更好地了解动态全视野光学相干断层扫描识别颞动脉活检正常结构的能力，即内膜（内皮细胞）、中膜（血管平滑肌细胞）和外膜之间有明显区别的三重结构, 内部和外部弹性层, 和滋养血管
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在颞动脉活检后 15 天评估结果测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态全视野光学相干断层扫描巨细胞动脉炎的组织病理学特征
大体时间：在颞动脉活检后 15 天评估结果测量
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更好地了解动态全场光学相干断层扫描识别巨细胞动脉炎组织病理学特征的能力，即动脉三层中单核细胞浸润、内弹力层碎裂、内膜增生和新血管生成
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在颞动脉活检后 15 天评估结果测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maz M, Chung SA, Abril A, Langford CA, Gorelik M, Guyatt G, Archer AM, Conn DL, Full KA, Grayson PC, Ibarra MF, Imundo LF, Kim S, Merkel PA, Rhee RL, Seo P, Stone JH, Sule S, Sundel RP, Vitobaldi OI, Warner A, Byram K, Dua AB, Husainat N, James KE, Kalot MA, Lin YC, Springer JM, Turgunbaev M, Villa-Forte A, Turner AS, Mustafa RA. 2021 American College of Rheumatology/Vasculitis Foundation Guideline for the Management of Giant Cell Arteritis and Takayasu Arteritis. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1349-1365. doi: 10.1002/art.41774. Epub 2021 Jul 8.
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2023 Dec 19;18(12):e0296315. doi: 10.1371/journal.pone.0296315.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月26日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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