Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian jälkeen suoritetun ohimovaltimon biopsian histopatologinen analyysi, vertailu tavanomaisiin histopatologisiin löydöksiin potilailla, joilla on epäilty jättisoluarteriitti (DOCTA) (DOCTA)

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian jälkeen suoritetun ajallisen valtimobiopsian histopatologinen analyysi, vertailu tavanomaisiin histopatologisiin löydöksiin potilailla, joilla epäillään jättisoluarteriittia

Jättisoluarteriitti (GCA) on eräänlainen suurten verisuonten granulomatoottinen vaskuliitti, joka on vastuussa aortan ja ulkoisen kaulavaltimon haarojen, erityisesti ohimovaltimoiden, tulehduksesta. GCA:n diagnoosi perustuu vaskuliitin tunnistamiseen temporaalisen valtimobiopsian (TAB) histopatologisen analyysin jälkeen, joka osoittaa mononukleaaristen solujen infiltraation, sisäisen elastisen kalvon fragmentoitumisen sekä merkittävän sisäkalvon liikakasvun. Sen herkkyyden puutteen lisäksi yksi TAB:n heikkouksista on viive tuloksen saamisessa, mikä johtuu ajasta, joka tarvitaan näytteen valmisteluun histologista analyysiä varten. Pyrkiessään parantamaan TAB-suorituskykyä ryhmämme osoitti äskettäin täyden kentän optisen koherenssitomografian (FF-OCT) käytön visualisoidakseen rakenteellisia muutoksia, jotka liittyvät GCA:n tulehdusprosesseihin. Tämä työ ehdottaa dynaamisen FF-OCT:n lisäkäyttöä TAB:ssa mononukleaaristen solujen tunkeutumisen suoraa visualisointia varten GCA:n nopean diagnoosin varmistamiseksi paikan päällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Ranska, 71100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 50-vuotias potilas, jolla epäillään jättisoluarteriittia ja jolle on tehty ohimovaltimon biopsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 50-vuotias potilas, jolla epäillään jättisoluarteriiittia ja jolle on otettu ohimovaltimobiopsia tutkimuksen aloituspäivän ja ensisijaisen päättymispäivän välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa dynaamista täyden kentän optista koherenssitomografiaa oheisvaltimobiopsian hetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DOCTA-kohortti
Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla epäillään jättisoluarteriittia, joka vaatii ajallisen valtimobiopsian ihotautiosastolla
Muut: Ohimovaltimon biopsian dynaaminen täyden kentän optinen koherenttitomografiaanalyysi
Dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografia-analyysi ajallisen valtimobiopsian ihotautiosastolla ennen tavanomaista histopatologista analyysiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveen ohimovaltimon biopsian histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ohimovaltimon biopsian jälkeen
Antaa paremman ymmärryksen dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian kyvystä tunnistaa ohimovaltimobiopsian normaalit rakenteet, eli kolmiosainen arkkitehtuuri, jossa erotetaan selkeästi intima (endoteliaaliset solut), väliaine (vaskulaariset sileät lihassolut) ja adventitia , sekä sisäinen että ulkoinen elastinen lamina ja vasa vasorum
Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ohimovaltimon biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jättisoluarteriitin histopatologiset ominaisuudet dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ohimovaltimon biopsian jälkeen
Antaa paremman ymmärryksen dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian kyvystä tunnistaa jättisoluarteriitin histopatologisia piirteitä, eli mononukleaaristen solujen tunkeutumista valtimon kolmeen kerrokseen, sisäisen elastisen kalvon fragmentoitumista, sisäkalvon hyperplasiaa ja neoangiogeneesiä.
Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ohimovaltimon biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier de Mâcon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOCTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jättisoluinen valtimotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa