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Análise histopatológica da biópsia da artéria temporal após tomografia dinâmica de coerência óptica de campo completo, uma comparação com achados histopatológicos convencionais em pacientes com suspeita de arterite de células gigantes (DOCTA) (DOCTA)

21 de agosto de 2024 atualizado por: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Análise histopatológica da biópsia da artéria temporal após tomografia dinâmica de coerência óptica de campo completo, uma comparação com achados histopatológicos convencionais em pacientes com suspeita de arterite de células gigantes

A arterite de células gigantes (ACG) é um tipo de vasculite granulomatosa de grandes vasos responsável pela inflamação da aorta e dos ramos da carótida externa, notadamente as artérias temporais. O diagnóstico de ACG baseia-se na identificação de vasculite após análise histopatológica de biópsia da artéria temporal (TAB) mostrando infiltração de células mononucleares, fragmentação da lâmina elástica interna, bem como hiperplasia intimal significativa. Além da falta de sensibilidade, um dos pontos fracos do TAB é a demora na obtenção do resultado devido ao tempo necessário para preparar a amostra para análise histológica. Perseguindo a ideia de melhorar o desempenho do TAB, nosso grupo demonstrou recentemente o uso da tomografia de coerência óptica de campo total (FF-OCT) para visualizar alterações estruturais associadas aos processos inflamatórios da ACG. O presente trabalho sugere um uso adicional de FF-OCT dinâmico no TAB para uma visualização direta da infiltração de células mononucleares para garantir o diagnóstico rápido no local da GCA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, França, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente > 50 anos de idade com suspeita de arterite de células gigantes que recebeu biópsia da artéria temporal

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente > 50 anos de idade com suspeita de arterite de células gigantes que recebeu biópsia da artéria temporal entre a data de início do estudo e a data de conclusão primária

Critério de exclusão:

  • incapacidade de realizar observação dinâmica de tomografia de coerência óptica de campo total no momento da biópsia da artéria temporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte DOCTA
Pacientes > 50 anos de idade com suspeita de arterite de células gigantes que requerem biópsia da artéria temporal no departamento de dermatologia
Análise dinâmica de tomografia de coerência óptica de campo total da biópsia da artéria temporal no departamento de dermatologia antes da análise histopatológica convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise histopatológica de biópsia de artéria temporal saudável com tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total
Prazo: A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia da artéria temporal
Fornecer uma melhor compreensão da capacidade da tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total para identificar as estruturas normais de uma biópsia da artéria temporal, ou seja, a arquitetura tripartida com uma clara distinção entre íntima (células endoteliais), média (células musculares lisas vasculares) e adventícia , lâmina elástica interna e externa, e vasa vasorum
A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia da artéria temporal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características histopatológicas da arterite de células gigantes com tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total
Prazo: A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia da artéria temporal
Fornecer uma melhor compreensão da capacidade da tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total para identificar características histopatológicas da arterite de células gigantes, ou seja, infiltração de células mononucleares nas três camadas da artéria, fragmentação da lâmina elástica interna, hiperplasia intimal e neoangiogênese
A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia da artéria temporal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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