Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza histopatologiczna biopsji tętnicy skroniowej po dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherencyjnej, porównanie z konwencjonalnymi wynikami histopatologicznymi u pacjentów z podejrzeniem olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (DOCTA) (DOCTA)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Analiza histopatologiczna biopsji tętnicy skroniowej po dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherencyjnej, porównanie z konwencjonalnymi wynikami histopatologicznymi u pacjentów z podejrzeniem olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) jest rodzajem ziarniniakowego zapalenia dużych naczyń, odpowiedzialnego za zapalenie aorty i gałęzi tętnicy szyjnej zewnętrznej, zwłaszcza tętnic skroniowych. Rozpoznanie GCA opiera się na identyfikacji zapalenia naczyń po analizie histopatologicznej biopsji tętnicy skroniowej (TAB) wykazującej naciek komórek jednojądrzastych, fragmentację blaszki sprężystej wewnętrznej oraz znaczny rozrost błony wewnętrznej. Oprócz braku czułości, jedną ze słabości TAB jest opóźnienie w uzyskaniu wyniku ze względu na czas potrzebny na przygotowanie próbki do analizy histologicznej. Realizując pomysł poprawy wydajności TAB, nasza grupa niedawno zademonstrowała zastosowanie optycznej tomografii koherentnej pełnego pola (FF-OCT) do wizualizacji zmian strukturalnych związanych z procesami zapalnymi GCA. Niniejsza praca sugeruje dalsze wykorzystanie dynamicznego FF-OCT na TAB do bezpośredniej wizualizacji nacieku komórek jednojądrzastych, aby zapewnić szybką diagnostykę GCA na miejscu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francja, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent > 50 lat z podejrzeniem olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, u którego wykonano biopsję tętnicy skroniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku > 50 lat z podejrzeniem olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, u którego wykonano biopsję tętnicy skroniowej między datą rozpoczęcia badania a datą zakończenia pierwotnego

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonania dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherentnej obserwacji w momencie biopsji tętnicy skroniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta DOCTA
Pacjenci > 50 r.ż. z podejrzeniem olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic wymagający biopsji tętnicy skroniowej w oddziale dermatologicznym
Inny: Analiza dynamicznej pełnopolowej optycznej koherentnej tomografii biopsji tętnicy skroniowej
Analiza dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherentnej biopsji tętnicy skroniowej na oddziale dermatologii przed konwencjonalną analizą histopatologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna biopsji zdrowej tętnicy skroniowej za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola
Ramy czasowe: Wynik ocenia się 15 dni po biopsji tętnicy skroniowej
Zapewnienie lepszego zrozumienia zdolności dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola do identyfikacji prawidłowych struktur biopsji tętnicy skroniowej, tj. trójdzielnej architektury z wyraźnym rozróżnieniem między błoną wewnętrzną (komórki śródbłonka), ośrodkiem (komórki mięśni gładkich naczyń) i przydanką , blaszkę elastyczną wewnętrzną i zewnętrzną oraz vasa vasorum
Wynik ocenia się 15 dni po biopsji tętnicy skroniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy histopatologiczne olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola
Ramy czasowe: Wynik ocenia się 15 dni po biopsji tętnicy skroniowej
Lepsze zrozumienie zdolności dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola do identyfikacji cech histopatologicznych olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, tj. naciekania komórek jednojądrzastych w trzech warstwach tętnicy, fragmentacji blaszki sprężystej wewnętrznej, przerostu błony wewnętrznej i neoangiogenezy
Wynik ocenia się 15 dni po biopsji tętnicy skroniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Współpracownicy

Centre Hospitalier de Mâcon

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOCTA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj