Histopathologische analyse van temporale arteriebiopsie na dynamische full-field optische coherentietomografie, een vergelijking met conventionele histopathologische bevindingen bij patiënten met vermoedelijke reuzencelarteritis (DOCTA) (DOCTA)
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Histopathologische analyse van temporale arteriebiopsie na dynamische full-field optische coherentietomografie, een vergelijking met conventionele histopathologische bevindingen bij patiënten met vermoedelijke reuzencelarteritis
Reuzencelarteritis (GCA) is een type granulomateuze vasculitis van grote vaten die verantwoordelijk is voor de ontsteking van de aorta en de takken van de uitwendige halsslagader, met name de slaapslagaders.
De diagnose van GCA berust op de identificatie van vasculitis na histopathologische analyse van temporale arteriebiopsie (TAB) die infiltratie van mononucleaire cellen, fragmentatie van de interne elastische lamina en significante intimale hyperplasie aantoont.
Afgezien van het gebrek aan gevoeligheid, is een van de zwakke punten van TAB de vertraging bij het verkrijgen van het resultaat vanwege de tijd die nodig is om het monster voor te bereiden op histologische analyse.
In navolging van het idee om de TAB-prestaties te verbeteren, heeft onze groep onlangs het gebruik van full-field optische coherentietomografie (FF-OCT) gedemonstreerd om structurele veranderingen in verband met de ontstekingsprocessen van GCA te visualiseren.
Het huidige werk suggereert een verder gebruik van dynamische FF-OCT op TAB voor een directe visualisatie van de infiltratie van mononucleaire cellen om een snelle diagnose van GCA ter plaatse te garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrijk, 71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt > 50 jaar met verdenking op reuzencelarteritis die een temporale arteriebiopsie heeft ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ouder dan 50 jaar met verdenking op reuzencelarteritis die een biopsie van de temporale arterie heeft ondergaan tussen de startdatum van het onderzoek en de primaire voltooiingsdatum
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om dynamische full-field optische coherentietomografie-observatie uit te voeren op het moment van biopsie van de temporale arterie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DOCTA-cohort
Patiënten ouder dan 50 jaar met verdenking op reuzencelarteritis die biopsie van de temporale arterie vereisen op de afdeling dermatologie
|
Dynamische full-field optische coherentietomografie-analyse van temporale arteriebiopsie op de afdeling dermatologie vóór conventionele histopathologische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histopathologische analyse van biopsie van een gezonde temporale arterie met dynamische full-field optische coherentietomografie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 15 dagen na biopsie van de temporale arterie beoordeeld
|
Een beter begrip geven van het vermogen van dynamische full-field optische coherentietomografie om de normale structuren van een temporale arteriebiopsie te identificeren, d.w.z. de tripartiete architectuur met een duidelijk onderscheid tussen intima (endotheelcellen), media (vasculaire gladde spiercellen) en adventitia , zowel interne als externe elastische lamina en vasa vasorum
|
De uitkomstmaat wordt 15 dagen na biopsie van de temporale arterie beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histopathologische kenmerken van reuzencelarteritis met dynamische full-field optische coherentietomografie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 15 dagen na biopsie van de temporale arterie beoordeeld
|
Een beter begrip geven van het vermogen van dynamische full-field optische coherentietomografie om histopathologische kenmerken van reuzencelarteritis te identificeren, d.w.z. infiltratie van mononucleaire cellen in de drie lagen van de slagader, fragmentatie van de interne elastische lamina, intimale hyperplasie en neoangiogenese
|
De uitkomstmaat wordt 15 dagen na biopsie van de temporale arterie beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maz M, Chung SA, Abril A, Langford CA, Gorelik M, Guyatt G, Archer AM, Conn DL, Full KA, Grayson PC, Ibarra MF, Imundo LF, Kim S, Merkel PA, Rhee RL, Seo P, Stone JH, Sule S, Sundel RP, Vitobaldi OI, Warner A, Byram K, Dua AB, Husainat N, James KE, Kalot MA, Lin YC, Springer JM, Turgunbaev M, Villa-Forte A, Turner AS, Mustafa RA. 2021 American College of Rheumatology/Vasculitis Foundation Guideline for the Management of Giant Cell Arteritis and Takayasu Arteritis. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1349-1365. doi: 10.1002/art.41774. Epub 2021 Jul 8.
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2023 Dec 19;18(12):e0296315. doi: 10.1371/journal.pone.0296315.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
- Arteriitis
Andere studie-ID-nummers
- DOCTA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .