Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histopatologisk analys av tinningsartärbiopsi efter dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi, en jämförelse med konventionella histopatologiska fynd hos patienter med misstänkt jättecellsarterit (DOCTA) (DOCTA)

21 augusti 2024 uppdaterad av: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Histopatologisk analys av temporal artärbiopsi efter dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi, en jämförelse med konventionella histopatologiska fynd hos patienter med misstänkt jättecellsarterit

Giant cell arteritis (GCA) är en typ av granulomatös vaskulit med stora kärl som är ansvarig för inflammation i aortan och grenarna av den yttre halspulsådern, särskilt temporala artärerna. Diagnosen av GCA förlitar sig på identifieringen av vaskulit efter histopatologisk analys av temporal artärbiopsi (TAB) som visar mononukleära cellinfiltration, fragmentering av den inre elastiska lamina såväl som signifikant intimal hyperplasi. Bortsett från dess brist på känslighet är en av svagheterna med TAB fördröjningen att få resultatet på grund av den tid som krävs för att förbereda provet för histologisk analys. Efter idén att förbättra TAB-prestanda demonstrerade vår grupp nyligen användningen av optisk koherenstomografi i full fält (FF-OCT) för att visualisera strukturella förändringar associerade med de inflammatoriska processerna av GCA. Det aktuella arbetet föreslår ytterligare användning av dynamisk FF-OCT på TAB för en direkt visualisering av mononukleära cellers infiltration för att säkerställa snabb diagnos av GCA på plats.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient > 50 år med misstänkt jättecellarterit som fått tinningartärbiopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient > 50 år med misstänkt jättecellarterit som fick tinningartärbiopsi mellan startdatum för studien och primärt slutdatum

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att utföra dynamisk fullfältsobservation av optisk koherenstomografi vid ögonblicket av temporal artärbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DOCTA-kohort
Patienter > 50 år med misstänkt jättecellsarterit som kräver temporal artärbiopsi på dermatologisk avdelning
Dynamisk helfälts optisk koherenstomografianalys av temporal artärbiopsi på dermatologiska avdelningen före konventionell histopatologisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk analys av frisk temporal artärbiopsi med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi
Tidsram: Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter temporal artärbiopsi
Ge en bättre förståelse för förmågan hos dynamisk optisk koherenstomografi i full fält för att identifiera de normala strukturerna av en temporal artärbiopsi, dvs. den tredelade arkitekturen med en tydlig skillnad mellan intima (endotelceller), media (vaskulära glatta muskelceller) och adventitia , både inre och yttre elastiska lamina, och vasa vasorum
Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter temporal artärbiopsi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologiska egenskaper hos jättecellarterit med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi
Tidsram: Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter temporal artärbiopsi
Ge en bättre förståelse av förmågan hos dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi för att identifiera histopatologiska egenskaper hos jättecellsarterit, dvs infiltration av mononukleära celler i artärens tre lager, fragmentering av den inre elastiska lamina, intimal hyperplasi och neoangiogenes
Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter temporal artärbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

23 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera