Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histopatologická analýza biopsie temporální tepny po dynamické celopolní optické koherentní tomografii, srovnání s konvenčními histopatologickými nálezy u pacientů s podezřením na obrovskobuněčnou arteritidu (DOCTA) (DOCTA)

21. srpna 2024 aktualizováno: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Histopatologická analýza biopsie temporální tepny po dynamické celopolní optické koherentní tomografii, srovnání s konvenčními histopatologickými nálezy u pacientů s podezřením na velkobuněčnou arteritidu

Giant cell arteritis (GCA) je typ granulomatózní vaskulitidy velkých cév odpovědný za zánět aorty a větví zevní karotidy, zejména temporálních tepen. Diagnóza GCA se opírá o identifikaci vaskulitidy po histopatologické analýze biopsie temporální arterie (TAB) prokazující infiltraci mononukleárními buňkami, fragmentaci vnitřní elastické laminy i významnou hyperplazii intimy. Kromě nedostatečné citlivosti je jednou ze slabin TAB zpoždění při získání výsledku kvůli času potřebnému k přípravě vzorku pro histologickou analýzu. V rámci myšlenky zlepšit výkonnost TAB naše skupina nedávno prokázala použití celopolní optické koherentní tomografie (FF-OCT) k vizualizaci strukturálních změn spojených se zánětlivými procesy GCA. Tato práce navrhuje další použití dynamické FF-OCT na TAB pro přímou vizualizaci infiltrace mononukleárními buňkami pro zajištění rychlé diagnostiky GCA na místě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francie, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient ve věku > 50 let s podezřením na obrovskobuněčnou arteritidu, kterému byla provedena biopsie temporální tepny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku > 50 let s podezřením na obrovskobuněčnou arteritidu, který mezi datem zahájení studie a datem primárního dokončení podstoupil biopsii temporální tepny

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost provádět dynamické pozorování celopolní optickou koherentní tomografií v okamžiku biopsie temporální tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta DOCTA
Pacienti ve věku > 50 let s podezřením na obrovskobuněčnou arteritidu vyžadující biopsii temporální tepny na kožním oddělení
Jiný: Dynamická celopolní optická koherenční tomografická analýza biopsie temporální tepny
Dynamická celopolní optická koherenční tomografická analýza biopsie temporální tepny na kožním oddělení před konvenční histopatologickou analýzou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická analýza biopsie zdravé temporální tepny s dynamickou celopolní optickou koherentní tomografií
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii temporální arterie
Poskytnout lepší pochopení schopnosti dynamické celopolní optické koherentní tomografie identifikovat normální struktury biopsie temporální tepny, tj. tripartitní architekturu s jasným rozlišením mezi intimou (endoteliální buňky), médiem (buňky hladkého svalstva cév) a adventicií vnitřní i vnější elastickou laminu a vasa vasorum
Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii temporální arterie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologické znaky obrovskobuněčné arteritidy s dynamickou celopolní optickou koherentní tomografií
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii temporální arterie
Poskytnout lepší pochopení schopnosti dynamické celopolní optické koherentní tomografie identifikovat histopatologické rysy obrovskobuněčné arteritidy, tj. infiltraci mononukleárních buněk ve třech vrstvách tepny, fragmentaci vnitřní elastické laminy, hyperplazii intimy a neoangiogenezi
Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii temporální arterie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Spolupracovníci

Centre Hospitalier de Mâcon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOCTA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obří buněčná arteritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit