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Analisi istopatologica della biopsia dell'arteria temporale in seguito a tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero, un confronto con i reperti istopatologici convenzionali in pazienti con sospetta arterite a cellule giganti (DOCTA) (DOCTA)

21 agosto 2024 aggiornato da: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Analisi istopatologica della biopsia dell'arteria temporale in seguito a tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero, un confronto con i reperti istopatologici convenzionali in pazienti con sospetta arterite a cellule giganti

L'arterite a cellule giganti (GCA) è un tipo di vasculite granulomatosa dei grandi vasi responsabile dell'infiammazione dell'aorta e dei rami della carotide esterna, in particolare delle arterie temporali. La diagnosi di GCA si basa sull'identificazione della vasculite in seguito all'analisi istopatologica della biopsia dell'arteria temporale (TAB) che mostra l'infiltrazione di cellule mononucleari, la frammentazione della lamina elastica interna e una significativa iperplasia intimale. Oltre alla mancanza di sensibilità, uno dei punti deboli del TAB è il ritardo nell'ottenimento del risultato dovuto al tempo necessario per preparare il campione per l'analisi istologica. Perseguendo l'idea di migliorare le prestazioni del TAB, il nostro gruppo ha recentemente dimostrato l'uso della tomografia a coerenza ottica a campo intero (FF-OCT) per visualizzare i cambiamenti strutturali associati ai processi infiammatori della GCA. Il presente lavoro suggerisce un ulteriore utilizzo di FF-OCT dinamico su TAB per una visualizzazione diretta dell'infiltrazione di cellule mononucleari per garantire una rapida diagnosi in loco di GCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente > 50 anni di età con sospetta arterite a cellule giganti che ha ricevuto biopsia dell'arteria temporale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente > 50 anni di età con sospetta arterite a cellule giganti che ha ricevuto biopsia dell'arteria temporale tra la data di inizio dello studio e la data di completamento primaria

Criteri di esclusione:

  • incapacità di eseguire l'osservazione dinamica della tomografia a coerenza ottica a tutto campo al momento della biopsia dell'arteria temporale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte DOCTA
Pazienti > 50 anni di età con sospetta arterite a cellule giganti che necessitano di biopsia dell'arteria temporale nel reparto di dermatologia
Altro: Analisi dinamica della tomografia a coerenza ottica a campo intero della biopsia dell'arteria temporale
Analisi dinamica della tomografia a coerenza ottica a campo intero della biopsia dell'arteria temporale nel reparto di dermatologia prima dell'analisi istopatologica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi istopatologica della biopsia dell'arteria temporale sana con tomografia a coerenza ottica dinamica a tutto campo
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia dell'arteria temporale
Fornire una migliore comprensione della capacità della tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero di identificare le strutture normali di una biopsia dell'arteria temporale, ovvero l'architettura tripartita con una chiara distinzione tra intima (cellule endoteliali), media (cellule muscolari lisce vascolari) e avventizia , lamina elastica sia interna che esterna, e vasa vasorum
La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia dell'arteria temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche istopatologiche dell'arterite a cellule giganti con tomografia a coerenza ottica dinamica a pieno campo
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia dell'arteria temporale
Fornire una migliore comprensione della capacità della tomografia a coerenza ottica dinamica a campo pieno di identificare le caratteristiche istopatologiche dell'arterite a cellule giganti, ovvero l'infiltrazione di cellule mononucleate nei tre strati dell'arteria, la frammentazione della lamina elastica interna, l'iperplasia intimale e la neoangiogenesi
La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia dell'arteria temporale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Collaboratori

Centre Hospitalier de Mâcon

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOCTA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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