Гистопатологический анализ биопсии височной артерии после динамической полнопольной оптической когерентной томографии, сравнение с обычными гистопатологическими данными у пациентов с подозрением на гигантоклеточный артериит (DOCTA) (DOCTA)
21 августа 2024 г. обновлено: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Гистопатологический анализ биопсии височной артерии после динамической полнопольной оптической когерентной томографии, сравнение с обычными гистопатологическими данными у пациентов с подозрением на гигантоклеточный артериит
Гигантоклеточный артериит (ГКА) — тип гранулематозного васкулита крупных сосудов, ответственный за воспаление аорты и ветвей наружной сонной артерии, особенно височных артерий.
Диагноз ГКА основывается на выявлении васкулита после гистопатологического анализа биоптата височной артерии (ТАБ), показывающего инфильтрацию мононуклеарных клеток, фрагментацию внутренней эластичной пластинки, а также значительную гиперплазию интимы.
Помимо недостаточной чувствительности, одним из недостатков ТАБ является задержка получения результата из-за времени, необходимого для подготовки образца к гистологическому анализу.
Следуя идее улучшить характеристики TAB, наша группа недавно продемонстрировала использование полнопольной оптической когерентной томографии (FF-OCT) для визуализации структурных изменений, связанных с воспалительными процессами GCA.
Настоящая работа предлагает дальнейшее использование динамической FF-OCT на TAB для прямой визуализации инфильтрации мононуклеарных клеток, чтобы обеспечить быструю диагностику ГКА на месте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Франция, 71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент старше 50 лет с подозрением на гигантоклеточный артериит, которому была проведена биопсия височной артерии
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 50 лет с подозрением на гигантоклеточный артериит, которому была проведена биопсия височной артерии между датой начала исследования и датой его завершения
Критерий исключения:
- невозможность проведения полнопольной динамической оптической когерентной томографии в момент биопсии височной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта ДОКТА
Пациенты старше 50 лет с подозрением на гигантоклеточный артериит, нуждающиеся в биопсии височной артерии в отделении дерматологии.
|
Динамический полнопольный оптический когерентный томографический анализ биопсии височной артерии в дерматологическом отделении перед традиционным гистопатологическим анализом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологический анализ биопсии здоровой височной артерии с помощью полнопольной динамической оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Результат оценивается через 15 дней после биопсии височной артерии.
|
Обеспечить лучшее понимание способности динамической полнопольной оптической когерентной томографии идентифицировать нормальные структуры биопсии височной артерии, т. е. трехчастную архитектуру с четким различием между интимой (эндотелиальные клетки), средой (клетки гладкой мускулатуры сосудов) и адвентицией. , как внутренняя, так и внешняя эластическая пластинка, а также vasa vasorum
|
Результат оценивается через 15 дней после биопсии височной артерии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологические особенности гигантоклеточного артериита при динамической полнопольной оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Результат оценивается через 15 дней после биопсии височной артерии.
|
Обеспечить лучшее понимание способности полнопольной динамической оптической когерентной томографии выявлять гистопатологические признаки гигантоклеточного артериита, т. е. инфильтрацию мононуклеарными клетками в трех слоях артерии, фрагментацию внутренней эластической мембраны, гиперплазию интимы и неоангиогенез.
|
Результат оценивается через 15 дней после биопсии височной артерии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maz M, Chung SA, Abril A, Langford CA, Gorelik M, Guyatt G, Archer AM, Conn DL, Full KA, Grayson PC, Ibarra MF, Imundo LF, Kim S, Merkel PA, Rhee RL, Seo P, Stone JH, Sule S, Sundel RP, Vitobaldi OI, Warner A, Byram K, Dua AB, Husainat N, James KE, Kalot MA, Lin YC, Springer JM, Turgunbaev M, Villa-Forte A, Turner AS, Mustafa RA. 2021 American College of Rheumatology/Vasculitis Foundation Guideline for the Management of Giant Cell Arteritis and Takayasu Arteritis. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1349-1365. doi: 10.1002/art.41774. Epub 2021 Jul 8.
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2023 Dec 19;18(12):e0296315. doi: 10.1371/journal.pone.0296315.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Васкулит
- Кожные заболевания, сосудистые
- Васкулит, центральная нервная система
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
- Артериит
Другие идентификационные номера исследования
- DOCTA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .