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거대세포동맥염(DOCTA)이 의심되는 환자에서 기존의 조직병리학적 소견과 동적 전영역광간섭단층촬영 후 측두동맥 생검의 조직병리학적 분석 (DOCTA)

2024년 8월 21일 업데이트: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

거대세포동맥염이 의심되는 환자에서 기존의 조직병리학적 소견과 비교하여 Dynamic Full-field Optical Coherence Tomography에 따른 측두동맥 생검의 조직병리학적 분석

거대 세포 동맥염(GCA)은 대동맥과 외경동맥 분지, 특히 측두 동맥의 염증을 일으키는 일종의 대혈관 육아종성 혈관염입니다. GCA의 진단은 단핵 세포 침윤, 내부 탄성 박판의 단편화 및 현저한 내막 증식을 나타내는 측두 동맥 생검(TAB)의 조직병리학적 분석에 따른 혈관염의 확인에 의존합니다. TAB의 약점 중 하나는 민감도 부족 외에도 조직학적 분석을 위해 샘플을 준비하는 데 필요한 시간으로 인해 결과를 얻는 데 지연이 있다는 것입니다. TAB 성능을 개선하기 위한 아이디어를 추구하면서, 우리 그룹은 최근 GCA의 염증 과정과 관련된 구조적 변화를 시각화하기 위해 FF-OCT(full-field optical coherence tomography)의 사용을 시연했습니다. 현재 작업은 GCA의 신속한 현장 진단을 보장하기 위해 단핵 세포 침투를 직접 시각화하기 위해 TAB에서 동적 FF-OCT를 추가로 사용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, 프랑스, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

거대 세포 동맥염이 의심되고 측두 동맥 생검을 받은 50세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 시작일과 1차 완료일 사이에 측두 동맥 생검을 받은 거대 세포 동맥염이 의심되는 50세 이상의 환자

제외 기준:

  • 측두 동맥 생검 순간에 동적 전체 필드 광 간섭 단층 촬영 관찰을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DOCTA 코호트
피부과에서 측두 동맥 생검이 필요한 거대 세포 동맥염이 의심되는 50세 이상의 환자
다른: 측두 동맥 생검의 동적 전체 필드 광학 일관성 단층 촬영 분석
기존의 조직병리학적 분석 전에 피부과에서 측두 동맥 생검의 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 전체 필드 광 간섭 단층 촬영을 통한 건강한 측두 동맥 생검의 조직 병리학 적 분석
기간: 결과 측정은 측두 동맥 생검 후 15일에 평가됩니다.
측두 동맥 생검의 정상적인 구조, 즉 내막(내피 세포), 중막(혈관 평활근 세포) 및 외막 사이의 명확한 구분이 있는 3자 구조를 식별하기 위한 동적 전체 필드 광학 일관성 단층 촬영의 능력에 대한 더 나은 이해를 제공합니다. , 내부 및 외부 탄성 박판 및 맥관
결과 측정은 측두 동맥 생검 후 15일에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적전장광간섭단층촬영을 이용한 거대세포동맥염의 조직병리학적 특징
기간: 결과 측정은 측두 동맥 생검 후 15일에 평가됩니다.
거대 세포 동맥염의 조직 병리학 적 특징, 즉 동맥의 3 층에 단핵 세포의 침윤, 내부 탄성 박판의 단편화, 내막 증식 및 신생 혈관 형성을 식별하기위한 동적 전체 필드 광학 일관성 단층 촬영의 능력에 대한 더 나은 이해를 제공합니다.
결과 측정은 측두 동맥 생검 후 15일에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

협력자

Centre Hospitalier de Mâcon

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOCTA

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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