多発性硬化症患者における下肢位置検査の妥当性と信頼性
2024年12月3日 更新者：Celal Batuhan Güneysu、Pamukkale University
感覚障害は、MS 患者の最も重要な問題の 1 つであり、これらの障害は MS の最初の症状の 1 つです。
固有受容感覚の喪失は、MS 患者に特によく見られます。
研究は、感覚障害の定量的測定のための評価方法が欠けていることを示しています。
特にクリニックでは、固有受容感覚を評価する評価方法がありません。
したがって、この研究の目的は、MS患者の固有受容感覚を評価するために下肢位置テストの妥当性と信頼性の研究を行うことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症の個人
説明
包含基準:
- 20～65歳
- 0～5のEDSSスコア
- 過去1ヶ月間発作のない方、または発作期ではない方
- 高血圧、心臓病、糖尿病、高脂血症、悪性腫瘍などの全身疾患のない方
- 下肢のバランス機能を制限する手術を受けていない方。
- 腰、膝、足首の拘縮がない人
- 他に神経疾患を有していない方
- 前庭刺激抑制剤や神経障害を引き起こす可能性のある薬を使用しておらず、飲酒歴がない人
- 仕事に全面的に協力し、順応すること
- 治療を受けることに同意する個人が研究に含まれる。
除外基準:
- 20歳未満で65歳以上であること
- アタック期に入る
- 股関節、膝または足首の拘縮
- EDSS 5以上であること
- 高血圧、心臓病、糖尿病、高脂血症、悪性腫瘍などの全身疾患をお持ちの方
- 追加の神経疾患を有する
- 神経障害を引き起こす前庭刺激薬、薬物またはアルコールの使用習慣がある
- 仕事に協力的で適応しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症患者
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多発性硬化症患者の下肢の固有感覚の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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官能評価-1
時間枠：研究完了まで、平均1年
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下肢位置テスト
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研究完了まで、平均1年
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官能評価-2
時間枠：研究完了まで、平均1年
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運動感覚（傾斜計）
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研究完了まで、平均1年
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バランス評価-1
時間枠：研究完了まで、平均1年
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片足立ちによる静的バランス
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研究完了まで、平均1年
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バランス評価-2
時間枠：研究完了まで、平均1年
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タイムアップ＆ゴーによるダイナミックバランス
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研究完了まで、平均1年
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歩行速度の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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10メートル歩行テスト
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口学的評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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人口形態
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研究完了まで、平均1年
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拡張障害ステータス スケール (EDSS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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より高い障害レベルを表す 0 から 10 までの 0.5 単位の増分。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月24日
一次修了 (実際)
2023年5月6日
研究の完了 (実際)
2023年7月24日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。