Validiteit en betrouwbaarheid van de positietest van de onderste ledematen bij patiënten met multiple sclerose
3 december 2024 bijgewerkt door: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Zintuiglijke stoornissen zijn een van de belangrijkste problemen bij personen met MS, en deze stoornissen behoren tot de eerste symptomen van MS.
Verlies van gevoel voor proprioceptie komt vooral vaak voor bij patiënten met MS.
Studies tonen aan dat beoordelingsmethoden voor het kwantitatief meten van sensorische stoornissen ontbreken.
Vooral in de kliniek is er geen evaluatiemethode die het gevoel van proprioceptie evalueert.
Daarom is het doel van deze studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de onderste extremiteitspositietest uit te voeren om de proprioceptiezin bij personen met MS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Multiple sclerose individuen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-65 jaar oud
- EDSS-score tussen 0-5
- Persoon die de afgelopen 1 maand geen aanval heeft gehad of niet in de aanvalsperiode zit
- Persoon zonder systemische ziekte zoals hypertensie, hartziekte, diabetes mellitus, hyperlipidemie, maligniteit
- Persoon die geen operatie heeft ondergaan die de evenwichtsfunctie in de onderste extremiteit beperkt.
- Persoon zonder heup-, knie- en enkelcontractuur
- Persoon die geen aanvullende neurologische aandoening heeft
- Persoon die geen vestibulosuppressiva of medicijnen gebruikt die neuropathie kunnen veroorzaken en geen voorgeschiedenis heeft van alcoholgebruik
- Om volledige medewerking en aanpassing aan het werk te hebben
- Personen die ermee instemmen een behandeling te ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 20 jaar en ouder dan 65 jaar
- In de aanvalsperiode zijn
- Heup-, knie- of enkelcontractuur
- Groter zijn dan EDSS 5
- Systemische ziekten hebben zoals hypertensie, hartaandoeningen, diabetes mellitus, hyperlipidemie, maligniteit
- Een bijkomende neurologische aandoening hebben
- Een vestibulospressivum of drugs- of alcoholgebruik hebben dat neuropathie veroorzaakt
- Niet meewerken en aanpassen aan het werk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met multiple sclerose
|
Beoordeling van de proprioceptie van de onderste extremiteit van individuen met multiple sclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische beoordeling-1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onderste extremiteitspositietest
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Sensorische beoordeling-2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kinesthesie (inclinometer)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Evenwichtsbeoordeling-1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Statische balans via stand op één been
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Evenwichtsbeoordeling-2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Dynamic Balance via time-up en go
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Beoordeling van de loopsnelheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De 10 meter looptest
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische beoordeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Demografische vorm
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bereik van 0 tot 10 in stappen van 0,5 eenheden die hogere niveaus van invaliditeit vertegenwoordigen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Sensatiestoornissen
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Somatosensorische stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-238650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .