- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05663541
Validitet och tillförlitlighet av nedre extremitetspositionstest hos patienter med multipel skleros
3 december 2024 uppdaterad av: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Sensoriska störningar är ett av de viktigaste problemen hos individer med MS, och dessa störningar är bland de första symtomen på MS.
Förlust av sinnet för proprioception är särskilt vanligt hos patienter med MS.
Studier visar att bedömningsmetoder för kvantitativ mätning av sensoriska störningar saknas.
Särskilt på kliniken finns det ingen utvärderingsmetod som utvärderar känslan av proprioception.
Därför är syftet med denna studie att utföra validitets- och tillförlitlighetsstudien av positionstestet för nedre extremiteter för att utvärdera proprioceptionskänsla hos individer med MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Multipel skleros individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-65 år gammal
- EDSS poäng mellan 0-5
- Person som inte har haft attack under den senaste 1 månaden eller som inte är i attackperioden
- Person utan systemisk sjukdom såsom högt blodtryck, hjärtsjukdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi, malignitet
- Person som inte genomgått operation som begränsar balansfunktionen i nedre extremiteten.
- Person utan höft-, knä- och fotledskontraktur
- Person som inte har ytterligare neurologisk sjukdom
- Person som inte använder vestibulosuppressiva medel eller droger som kan orsaka neuropati och som inte har en historia av alkoholanvändning
- Att ha fullt samarbete och anpassning till arbetet
- Individer som samtycker till behandling kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Att vara yngre än 20 år och över 65 år
- Att vara i attackperioden
- Höft-, knä- eller ankelkontraktur
- Att vara större än EDSS 5
- Har systemiska sjukdomar som högt blodtryck, hjärtsjukdomar, diabetes mellitus, hyperlipidemi, malignitet
- Har ytterligare en neurologisk sjukdom
- Att ha en vestibulospressiv eller drog- eller alkoholvana som orsakar neuropati
- Samarbetar inte och anpassar sig till arbetet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med multipel skleros
|
Bedömning av proprioception av nedre extremiteten hos individer multipel skleros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk bedömning-1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Lägetest för nedre extremiteter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Sensorisk bedömning-2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kinestesi (Inklinometer)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Balansbedömning-1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Statisk balans via enbensställning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Balansbedömning-2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Dynamisk balans via time up and go
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av gånghastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
10 meters gångtestet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk bedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Demografisk form
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Spänner från 0 till 10 i steg om 0,5 enheter som representerar högre nivåer av funktionshinder.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2022
Första postat (Faktisk)
23 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Multipel skleros
- Skleros
- Somatosensoriska störningar
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-238650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .