Validita a spolehlivost testu polohy dolních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou
3. prosince 2024 aktualizováno: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Senzorické poruchy jsou jedním z nejdůležitějších problémů u jedinců s RS a tyto poruchy patří mezi první příznaky RS.
Ztráta smyslu pro propriocepci je zvláště častá u pacientů s RS.
Studie ukazují, že metody hodnocení pro kvantitativní měření smyslových poruch chybí.
Zejména na klinice neexistuje žádná hodnotící metoda, která by hodnotila smysl propriocepce.
Cílem této studie je proto provést studii validity a reliability testu polohy dolních končetin za účelem vyhodnocení smyslu propriocepce u jedinců s RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Roztroušená skleróza jednotlivci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-65 let
- EDSS skóre mezi 0-5
- Osoba, která neměla útok v posledním 1 měsíci nebo která není v období útoku
- Osoba bez systémového onemocnění, jako je hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes mellitus, hyperlipidémie, malignita
- Osoba, která neprodělala operaci, která omezuje funkci rovnováhy na dolní končetině.
- Osoba bez kontraktury kyčle, kolena a kotníku
- Osoba, která nemá další neurologické onemocnění
- Osoba, která neužívá vestibulosupresiva nebo léky, které mohou způsobit neuropatii a nemá v anamnéze alkohol
- Mít plnou spolupráci a přizpůsobení se práci
- Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří souhlasí s léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 20 let a starší 65 let
- Být v období útoku
- Kontraktura kyčle, kolena nebo kotníku
- Být vyšší než EDSS 5
- Máte systémová onemocnění, jako je hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes mellitus, hyperlipidémie, malignita
- S dalším neurologickým onemocněním
- Vestibulospresivum nebo návyk na užívání drog nebo alkoholu, který způsobuje neuropatii
- Nespolupracovat a přizpůsobit se práci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s roztroušenou sklerózou
|
Posouzení propriocepce dolních končetin jedinců s roztroušenou sklerózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorické hodnocení-1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Test polohy dolních končetin
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Senzorické hodnocení-2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kinestézie (Inklinometr)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Bilance Assessment-1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Statická rovnováha prostřednictvím postoje jedné nohy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Posouzení bilance-2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dynamické vyvážení v průběhu času
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení rychlosti chůze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Test chůze na 10 metrů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické hodnocení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Demografická forma
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pohybuje se od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotce, což představuje vyšší úroveň postižení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Poruchy vnímání
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Somatosenzorické poruchy
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-238650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test polohy dolních končetin
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie