Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность теста положения нижних конечностей у больных рассеянным склерозом

3 декабря 2024 г. обновлено: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Сенсорные расстройства являются одной из наиболее важных проблем у людей с РС, и эти расстройства являются одними из первых симптомов РС. Потеря чувства проприоцепции особенно распространена у пациентов с рассеянным склерозом. Исследования показывают, что методы оценки для количественного измерения сенсорных расстройств отсутствуют. Особенно в клинике нет метода оценки, который оценивает чувство проприоцепции. Таким образом, цель этого исследования провести исследование валидности и надежности теста положения нижних конечностей для оценки чувства проприоцепции у людей с РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рассеянный склероз

Описание

Критерии включения:

  • 20-65 лет
  • Оценка EDSS от 0 до 5
  • Лицо, у которого не было приступа за последний 1 месяц или у которого нет периода приступа
  • Человек без системных заболеваний, таких как гипертония, болезни сердца, сахарный диабет, гиперлипидемия, злокачественные новообразования
  • Лицо, не перенесшее операцию, ограничивающую функцию равновесия в нижней конечности.
  • Человек без контрактуры бедра, колена и лодыжки
  • Человек, у которого нет дополнительных неврологических заболеваний
  • Человек, который не использует вестибулосупрессанты или препараты, которые могут вызвать невропатию, и не употреблял алкоголь в анамнезе.
  • Полное сотрудничество и адаптация к работе
  • Лица, согласившиеся на лечение, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 20 лет и старше 65 лет
  • Находясь в периоде атаки
  • Контрактура бедра, колена или голеностопного сустава
  • Быть выше, чем EDSS 5
  • Наличие системных заболеваний, таких как гипертония, болезни сердца, сахарный диабет, гиперлипидемия, злокачественные новообразования
  • Наличие дополнительного неврологического заболевания
  • Привычка вестибулопрессанта или употребления наркотиков или алкоголя, вызывающая невропатию
  • Не сотрудничает и не адаптируется к работе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с рассеянным склерозом
Диагностический тест: Тест положения нижних конечностей
Оценка проприоцепции нижних конечностей у лиц с рассеянным склерозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная оценка-1
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Тест положения нижних конечностей
через завершение обучения, в среднем 1 год
Сенсорная оценка-2
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Кинестезия (инклинометр)
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка баланса-1
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Статический баланс через стойку на одной ноге
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка баланса-2
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Динамический баланс через время вверх и вниз
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка скорости ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Тест с ходьбой на 10 метров
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая оценка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Демографическая форма
через завершение обучения, в среднем 1 год
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Диапазон значений от 0 до 10 с шагом 0,5 единицы соответствует более высокому уровню инвалидности.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-60116787-020-238650

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться