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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Positionstests der unteren Extremität bei Patienten mit Multipler Sklerose

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Sensibilitätsstörungen sind eines der wichtigsten Probleme bei Personen mit MS, und diese Störungen gehören zu den ersten Symptomen von MS. Der Verlust des Propriozeptionsgefühls ist bei Patienten mit MS besonders häufig. Studien zeigen, dass Assessment-Methoden zur quantitativen Erfassung von Sensibilitätsstörungen fehlen. Gerade in der Klinik gibt es keine Bewertungsmethode, die den Propriozeptionssinn bewertet. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie des Positionstests der unteren Extremitäten durchzuführen, um den Propriozeptionssinn bei Personen mit MS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Multipler Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-65 Jahre alt
  • EDSS-Score zwischen 0-5
  • Person, die in den letzten 1 Monat keine Attacke hatte oder die sich nicht in der Attackenperiode befindet
  • Person ohne systemische Erkrankung wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Malignität
  • Person, die sich keiner Operation unterzogen hat, die die Gleichgewichtsfunktion in der unteren Extremität einschränkt.
  • Person ohne Hüft-, Knie- und Sprunggelenkskontraktur
  • Person, die keine zusätzliche neurologische Erkrankung hat
  • Person, die keine Vestibulosuppressiva oder Medikamente einnimmt, die eine Neuropathie verursachen können, und die keinen Alkoholkonsum in der Vorgeschichte hat
  • Um volle Zusammenarbeit und Anpassung an die Arbeit zu haben
  • Personen, die einer Behandlung zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 20 Jahre alt und über 65 Jahre alt sein
  • In der Angriffsphase sein
  • Hüft-, Knie- oder Sprunggelenkskontraktur
  • Größer als EDSS 5
  • Mit systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Malignität
  • Eine zusätzliche neurologische Erkrankung haben
  • Eine Vestibulospressiva- oder Drogen- oder Alkoholkonsumgewohnheit, die eine Neuropathie verursacht
  • Nicht kooperieren und sich an die Arbeit anpassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Multipler Sklerose
Diagnosetest: Positionstest der unteren Extremität
Beurteilung der Propriozeption der unteren Extremität von Personen mit Multipler Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Bewertung-1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Positionstest der unteren Extremität
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sensorische Bewertung-2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kinästhesie (Neigungsmesser)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gleichgewichtsbewertung-1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Statisches Gleichgewicht durch Einbeinstand
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gleichgewichtsbeurteilung-2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Dynamisches Gleichgewicht über Time Up and Go
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der 10-Meter-Gehtest
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Demografische Form
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bereich von 0 bis 10 in 0,5-Einheiten-Schritten, die einen höheren Behinderungsgrad darstellen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-60116787-020-238650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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