Validade e confiabilidade do teste de posição da extremidade inferior em pacientes com esclerose múltipla
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Os distúrbios sensoriais são um dos problemas mais importantes em indivíduos com EM, e esses distúrbios estão entre os primeiros sintomas da EM.
A perda do senso de propriocepção é particularmente comum em pacientes com EM.
Estudos mostram que faltam métodos de avaliação para a medição quantitativa de distúrbios sensoriais.
Principalmente na clínica, não existe um método de avaliação que avalie o sentido da propriocepção.
Portanto, o objetivo deste estudo é realizar o estudo de validade e confiabilidade do teste de posição de membros inferiores para avaliar o senso de propriocepção em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bursa, Peru
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com esclerose múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-65 anos
- Pontuação EDSS entre 0-5
- Pessoa que não teve um ataque no último 1 mês ou que não está no período de ataque
- Pessoa sem doença sistêmica, como hipertensão, doença cardíaca, Diabetes Mellitus, hiperlipidemia, malignidade
- Pessoa que não foi submetida a cirurgia que restrinja a função de equilíbrio na extremidade inferior.
- Pessoa sem contratura de quadril, joelho e tornozelo
- Pessoa que não tem doença neurológica adicional
- Pessoa que não faz uso de vestibulossupressores ou drogas que possam causar neuropatia e não tem histórico de uso de álcool
- Ter total cooperação e adaptação ao trabalho
- Os indivíduos que concordarem em receber tratamento serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 20 anos e mais de 65 anos
- Estar no período de ataque
- Contratura do quadril, joelho ou tornozelo
- Sendo maior que EDSS 5
- Ter doenças sistêmicas, como hipertensão, doenças cardíacas, Diabetes Mellitus, hiperlipidemia, malignidade
- Ter uma doença neurológica adicional
- Ter um hábito vestibulospressor ou uso de drogas ou álcool que causa neuropatia
- Não cooperar e se adaptar ao trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com esclerose múltipla
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Avaliação da propriocepção da extremidade inferior de indivíduos com esclerose múltipla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Sensorial-1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Teste de posição da extremidade inferior
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação Sensorial-2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Cinestesia (Inclinômetro)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Avaliação de Equilíbrio-1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Equilíbrio estático através da postura de uma perna
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Avaliação de Equilíbrio-2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Equilíbrio dinâmico via time up and go
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Avaliação da Velocidade de Caminhada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O teste de caminhada de 10 metros
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação demográfica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Formulário demográfico
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios da Sensação
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Distúrbios somatossensoriais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-238650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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