- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663541
Alaraajan asentotestin pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on MS-tauti
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Sensoriset häiriöt ovat yksi MS-tautia sairastavien henkilöiden tärkeimmistä ongelmista, ja nämä häiriöt ovat MS-taudin ensimmäisiä oireita.
Proprioseption menetys on erityisen yleistä MS-potilailla.
Tutkimukset osoittavat, että aistihäiriöiden kvantitatiivisen mittaamisen arviointimenetelmiä ei ole.
Etenkin klinikalla ei ole olemassa arviointimenetelmää, joka arvioi proprioseption tunnetta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa alaraajan asentotestin validiteetti- ja luotettavuustutkimus MS-tautia sairastavien henkilöiden proprioseption aistimisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65 vuotta vanha
- EDSS-pisteet välillä 0-5
- Henkilö, jolla ei ole ollut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana tai joka ei ole hyökkäysvaiheessa
- Henkilö, jolla ei ole systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, sydänsairaus, diabetes mellitus, hyperlipidemia, pahanlaatuinen kasvain
- Henkilö, jolle ei ole tehty alaraajan tasapainotoimintaa rajoittavaa leikkausta.
- Henkilö, jolla ei ole lonkan, polven ja nilkan kontraktuuria
- Henkilö, jolla ei ole muita neurologisia sairauksia
- Henkilö, joka ei käytä vestibulosuppressantteja tai lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa neuropatiaa ja jolla ei ole alkoholin käyttöä
- Täysi yhteistyö ja työhön sopeutuminen
- Henkilöt, jotka suostuvat saamaan hoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 20-vuotias ja yli 65-vuotias
- Hyökkäysvaiheessa oleminen
- Lonkan, polven tai nilkan kontraktuura
- Ovat suurempi kuin EDSS 5
- Systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, sydänsairaus, diabetes mellitus, hyperlipidemia, pahanlaatuisuus
- Ylimääräinen neurologinen sairaus
- Sinulla on vestibulospressantti tai huumeiden tai alkoholin käyttötapa, joka aiheuttaa neuropatiaa
- Ei yhteistyö ja sopeutuminen työhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas, jolla on multippeliskleroosi
|
Multippeliskleroosipotilaiden alaraajojen proprioseption arvioiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensoraalinen arviointi-1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Alaraajojen asennon testi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sensoraalinen arviointi-2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kinestesia (kaltevuusmittari)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Taseen arviointi-1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Staattinen tasapaino yhden jalan asennon avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Taseen arviointi-2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Dynaaminen tasapaino aika ylös ja menemällä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelynopeuden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
10 metrin kävelytesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Demografinen muoto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vaihtelee 0-10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Somatosensoriset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-238650
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Alaraajan asennon testi
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Lasten kävelyhäiriötTurkki