- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05663541
Validitet og pålitelighet av posisjonstest for nedre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose
14. november 2023 oppdatert av: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Sanseforstyrrelser er et av de viktigste problemene hos personer med MS, og disse lidelsene er blant de første symptomene på MS.
Tap av følelse av propriosepsjon er spesielt vanlig hos pasienter med MS.
Studier viser at vurderingsmetoder for kvantitativ måling av sensoriske lidelser mangler.
Spesielt i klinikken er det ingen evalueringsmetode som vurderer følelsen av propriosepsjon.
Derfor er målet med denne studien å utføre validitets- og reliabilitetsstudien av posisjonstesten for nedre ekstremiteter for å evaluere propriosepsjonssans hos individer med MS.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Individer med multippel sklerose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-65 år gammel
- EDSS-score mellom 0-5
- Person som ikke har hatt angrep siste 1 måned eller som ikke er i angrepsperioden
- Person uten systemisk sykdom som hypertensjon, hjertesykdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi, malignitet
- Person som ikke har gjennomgått operasjon som begrenser balansefunksjonen i underekstremiteten.
- Person uten hofte-, kne- og ankelkontraktur
- Person som ikke har ytterligere nevrologisk sykdom
- Person som ikke bruker vestibulosupressiva eller medikamenter som kan forårsake nevropati og ikke har en historie med alkoholbruk
- Å ha fullt samarbeid og tilpasning til arbeidet
- Personer som godtar å motta behandling vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 20 år og over 65 år
- Å være i angrepsperioden
- Hofte-, kne- eller ankelkontraktur
- Å være større enn EDSS 5
- Har systemiske sykdommer som hypertensjon, hjertesykdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi, malignitet
- Har en ekstra nevrologisk sykdom
- Å ha en vestibulospressiv eller bruksvane med narkotika eller alkohol som forårsaker nevropati
- Ikke samarbeider og tilpasser seg arbeidet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient med multippel sklerose
|
Vurdering av propriosepsjon av underekstremiteten hos individer multippel sklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk vurdering-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Posisjonstest for nedre ekstremiteter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sensorisk vurdering-2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kinestesi (inklinometer)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Balansevurdering-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Statisk balanse via enkeltbensstilling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Balansevurdering-2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dynamisk balanse via time up and go
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ganghastighetsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
10 meter gangprøven
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk vurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Demografisk form
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Varierer fra 0 til 10 i trinn på 0,5 enheter som representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Somatosensoriske lidelser
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-238650
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Stillingstest for nedre ekstremiteter
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennå