- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663541
Validitet og pålidelighed af positionstest for nedre ekstremiteter hos patienter med multipel sklerose
3. december 2024 opdateret af: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Sensoriske lidelser er et af de vigtigste problemer hos personer med MS, og disse lidelser er blandt de første symptomer på MS.
Tab af følelse af proprioception er særligt almindeligt hos patienter med MS.
Undersøgelser viser, at vurderingsmetoder til kvantitativ måling af sanselidelser mangler.
Især i klinikken er der ingen evalueringsmetode, der vurderer følelsen af proprioception.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at udføre validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af positionstesten for underekstremiteter for at evaluere proprioceptionssans hos personer med MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individuel sclerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år
- EDSS score mellem 0-5
- Person, der ikke har haft et anfald inden for den sidste 1 måned, eller som ikke er i anfaldsperioden
- Person uden systemisk sygdom såsom hypertension, hjertesygdom, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, malignitet
- Person, der ikke har gennemgået en operation, der begrænser balancefunktionen i underekstremiteten.
- Person uden hofte-, knæ- og ankelkontraktur
- Person, der ikke har yderligere neurologisk sygdom
- Person, der ikke bruger vestibulosupressiva eller stoffer, der kan forårsage neuropati, og som ikke har en historie med alkoholbrug
- At have fuldt samarbejde og tilpasning til arbejdet
- Personer, der accepterer at modtage behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 20 år og over 65 år
- At være i angrebsperioden
- Hofte-, knæ- eller ankelkontraktur
- At være større end EDSS 5
- At have systemiske sygdomme såsom hypertension, hjertesygdomme, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, malignitet
- Har en yderligere neurologisk sygdom
- At have en vestibulospressiv eller stof- eller alkoholvane, der forårsager neuropati
- Ikke at samarbejde og tilpasse sig arbejdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med multipel sklerose
|
Vurdering af proprioception af underekstremiteten hos individer multipel sklerose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk vurdering-1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Underekstremitetspositionstest
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sensorisk vurdering-2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kinesthesia (Inklinometer)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Balancevurdering-1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Statisk balance via enkeltbensstilling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Balancevurdering-2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dynamisk balance via time up and go
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ganghastighedsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
10 meter gangtest
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Demografisk form
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spænder fra 0 til 10 i trin på 0,5 enheder, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Somatosensoriske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-238650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Underekstremitetspositionstest
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
University of California, San DiegoBeth Israel Deaconess Medical Center; Drexel UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Ortostatisk hypotension | DysautonomiForenede Stater
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringPigmentær retinopatiFrankrig
-
Inonu UniversityRekrutteringLevertransplantationsmodtagereTyrkiet (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringOsteosarkom | Kondrosarkom | Knogleneoplasma | Knoglesarkom | Ewings sarkom | Ossøs sarkomForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Medical University of LublinAfsluttetLivskvalitet | Smerter, postoperativ | Analgesi | Smerter, Akut | Anæstesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrose | SpinalPolen