多发性硬化症患者下肢体位试验的有效性和可靠性
2023年11月14日 更新者：Celal Batuhan Güneysu、Pamukkale University
感觉障碍是 MS 患者最重要的问题之一，这些障碍是 MS 的首发症状之一。
本体感觉的丧失在 MS 患者中尤为常见。
研究表明，缺乏定量测量感觉障碍的评估方法。
特别是在临床上，还没有评价本体感觉的评价方法。
因此，本研究的目的是进行下肢位置测试的有效性和可靠性研究，以评估 MS 患者的本体感觉。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡
- Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
多发性硬化症个体
描述
纳入标准：
- 20-65岁
- EDSS分数在0-5之间
- 最近 1 个月没有发作或不在发作期的人
- 无高血压、心脏病、糖尿病、高血脂、恶性肿瘤等全身性疾病者
- 未接受限制下肢平衡功能的手术的人。
- 没有髋、膝、踝挛缩的人
- 没有其他神经系统疾病的人
- 不使用前庭抑制剂或可能引起神经病变的药物且没有饮酒史的人
- 充分配合和适应工作
- 同意接受治疗的个人将被纳入研究。
排除标准：
- 20岁以下和65岁以上
- 正处于攻击期
- 髋关节、膝关节或踝关节挛缩
- 大于 EDSS 5
- 患有高血压、心脏病、糖尿病、高血脂、恶性肿瘤等全身性疾病
- 患有额外的神经系统疾病
- 有导致神经病变的前庭加压药或药物或酒精使用习惯
- 不配合工作不适应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发性硬化症患者
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多发性硬化症个体下肢本体感觉的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感官评估-1
大体时间：通过学习完成，平均1年
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下肢位置测试
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通过学习完成，平均1年
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感官评估-2
大体时间：通过学习完成，平均1年
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动觉（测斜仪）
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通过学习完成，平均1年
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平衡评估-1
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过单腿站立的静态平衡
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通过学习完成，平均1年
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平衡评估-2
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过时间的动态平衡
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通过学习完成，平均1年
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步行速度评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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10米步行测试
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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人口统计形式
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通过学习完成，平均1年
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扩展残疾状况量表 (EDSS)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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范围从 0 到 10，以 0.5 为单位递增，表示较高的残疾水平。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月24日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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