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Validité et fiabilité du test de position des membres inférieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques

3 décembre 2024 mis à jour par: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Les troubles sensoriels sont l'un des problèmes les plus importants chez les personnes atteintes de SEP, et ces troubles sont parmi les premiers symptômes de la SEP. La perte du sens de la proprioception est particulièrement fréquente chez les patients atteints de SEP. Des études montrent que les méthodes d'évaluation pour la mesure quantitative des troubles sensoriels font défaut. Surtout en clinique, il n'y a pas de méthode d'évaluation qui évalue le sens de la proprioception. Par conséquent, le but de cette étude est de réaliser l'étude de validité et de fiabilité du test de position des membres inférieurs pour évaluer le sens de la proprioception chez les personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes de sclérose en plaques

La description

Critère d'intégration:

  • 20-65 ans
  • Score EDSS entre 0 et 5
  • Personne qui n'a pas eu de crise au cours du dernier mois ou qui n'est pas en période de crise
  • Personne sans maladie systémique telle que l'hypertension, les maladies cardiaques, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, la malignité
  • Personne qui n'a pas subi de chirurgie limitant la fonction d'équilibre du membre inférieur.
  • Personne sans contracture de la hanche, du genou et de la cheville
  • Personne qui n'a pas de maladie neurologique supplémentaire
  • Personne qui n'utilise pas de vestibulosuppresseurs ou de médicaments pouvant causer une neuropathie et qui n'a pas d'antécédents de consommation d'alcool
  • Avoir une coopération et une adaptation complètes au travail
  • Les personnes qui acceptent de recevoir un traitement seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 20 ans et plus de 65 ans
  • Être en période d'attaque
  • Contracture de la hanche, du genou ou de la cheville
  • Être supérieur à EDSS 5
  • Avoir des maladies systémiques telles que l'hypertension, les maladies cardiaques, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, la malignité
  • Avoir une maladie neurologique supplémentaire
  • Avoir un vestibulospresseur ou une consommation de drogue ou d'alcool qui provoque une neuropathie
  • Ne pas coopérer et s'adapter au travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de sclérose en plaques
Test diagnostique: Test de position des membres inférieurs
Évaluation de la proprioception du membre inférieur des personnes atteintes de sclérose en plaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation sensorielle-1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test de position des membres inférieurs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation sensorielle-2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Kinesthésie (Inclinomètre)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de l'équilibre-1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Équilibre statique via une position sur une jambe
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de l'équilibre-2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Balance dynamique via time up and go
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de la vitesse de marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le test de marche de 10 mètres
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation démographique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fiche démographique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Varie de 0 à 10 par incréments de 0,5 unité qui représentent des niveaux d'invalidité plus élevés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-60116787-020-238650

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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