Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtag-pozíció teszt érvényessége és megbízhatósága szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2023. november 14. frissítette: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Az érzékszervi rendellenességek az SM-ben szenvedő egyének egyik legfontosabb problémája, és ezek a rendellenességek az SM első tünetei közé tartoznak. A propriocepció elvesztése különösen gyakori az SM-ben szenvedő betegeknél. A tanulmányok azt mutatják, hogy hiányoznak az érzékszervi rendellenességek mennyiségi mérésére szolgáló értékelési módszerek. Különösen a klinikán nincs olyan értékelési módszer, amely a propriocepciót értékelné. Ezért ennek a tanulmánynak a célja az alsó végtagi pozícióteszt validitási és megbízhatósági vizsgálata az SM-ben szenvedő egyének propriocepciós érzékének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplex egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves korig
  • EDSS pontszám 0-5 között
  • Olyan személy, akinél nem volt roham az elmúlt 1 hónapban, vagy aki nincs a roham időszakában
  • Szisztémás betegség, például magas vérnyomás, szívbetegség, cukorbetegség, hiperlipidémia, rosszindulatú daganatok nélküli személy
  • Olyan személy, aki nem esett át olyan műtéten, amely korlátozza az alsó végtag egyensúlyi funkcióját.
  • Csípő, térd és boka kontraktúra nélküli személy
  • Olyan személy, akinek nincs további neurológiai betegsége
  • Olyan személy, aki nem használ vestibuloszupresszánsokat vagy olyan gyógyszereket, amelyek neuropátiát okozhatnak, és akinek nem volt alkoholfogyasztása
  • A teljes együttműködés és a munkához való alkalmazkodás
  • Azokat a személyeket, akik beleegyeznek a kezelésbe, bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • 20 évesnél fiatalabb és 65 év feletti
  • A támadási időszakban
  • Csípő, térd vagy boka kontraktúra
  • Az EDSS 5-nél nagyobb
  • szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, szívbetegség, cukorbetegség, hiperlipidémia, rosszindulatú daganatok
  • További neurológiai betegség esetén
  • Vesztibuloszpresszáns vagy kábítószer- vagy alkoholfogyasztási szokása, amely neuropátiát okoz
  • Nem együttműködik és alkalmazkodik a munkához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Diagnosztikai vizsgálat: Alsó végtag helyzetének vizsgálata
A sclerosis multiplexben szenvedő egyének alsó végtagjainak propriocepciójának felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzéki értékelés-1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Alsó végtag pozíció teszt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érzéki értékelés-2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kinesztézia (dőlésmérő)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egyenlegértékelés-1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Statikus egyensúly az egyláb tartás révén
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egyenlegértékelés-2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Dinamikus egyensúly az idő múlásával
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Gyalogsebesség felmérés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A 10 méteres gyaloglás tesztje
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai értékelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Demográfiai forma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
0 és 10 között mozog 0,5 egységnyi lépésekben, ami a fogyatékosság magasabb szintjét jelenti.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-60116787-020-238650

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel