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Validez y confiabilidad de la prueba de posición de las extremidades inferiores en pacientes con esclerosis múltiple

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Los trastornos sensoriales son uno de los problemas más importantes en las personas con EM, y estos trastornos se encuentran entre los primeros síntomas de la EM. La pérdida del sentido de propiocepción es particularmente común en pacientes con EM. Los estudios muestran que faltan métodos de evaluación para la medición cuantitativa de los trastornos sensoriales. Especialmente en la clínica, no existe un método de evaluación que evalúe el sentido de la propiocepción. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es realizar el estudio de validez y confiabilidad de la prueba de posición de las extremidades inferiores para evaluar el sentido de propiocepción en personas con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bursa, Pavo
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos con esclerosis múltiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-65 años
  • Puntuación EDSS entre 0-5
  • Persona que no ha tenido un ataque en el último mes o que no está en el período de ataque
  • Persona sin enfermedad sistémica como hipertensión, enfermedad cardíaca, Diabetes Mellitus, hiperlipidemia, malignidad
  • Persona que no se ha sometido a una cirugía que restrinja la función del equilibrio en la extremidad inferior.
  • Persona sin contractura de cadera, rodilla y tobillo
  • Persona que no tiene enfermedad neurológica adicional
  • Persona que no usa vestibulosupresores o drogas que pueden causar neuropatía y no tiene antecedentes de consumo de alcohol
  • Tener plena colaboración y adaptación al trabajo.
  • Las personas que acepten recibir tratamiento serán incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 20 años y mayor de 65 años
  • Estar en el período de ataque
  • Contractura de cadera, rodilla o tobillo
  • Siendo mayor que EDSS 5
  • Tener enfermedades sistémicas como hipertensión, enfermedades cardíacas, diabetes mellitus, hiperlipidemia, malignidad
  • Tener una enfermedad neurológica adicional
  • Tener un hábito de uso de vestibulopresores o drogas o alcohol que causa neuropatía.
  • No cooperar y adaptarse al trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con esclerosis múltiple
Prueba de diagnóstico: Prueba de posición de las extremidades inferiores
Evaluación de la propiocepción de la extremidad inferior de individuos con esclerosis múltiple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Sensorial-1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Prueba de posición de las extremidades inferiores
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación Sensorial-2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Kinestesia (Inclinómetro)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Balance Assessment-1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Equilibrio estático a través de la postura de una sola pierna
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Balance Assessment-2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Equilibrio dinámico mediante time up and go
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación de la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La prueba de la caminata de 10 metros
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación demográfica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Forma demográfica
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Va de 0 a 10 en incrementos de 0,5 unidades que representan niveles más altos de discapacidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-60116787-020-238650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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