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Validità e affidabilità del test della posizione degli arti inferiori nei pazienti con sclerosi multipla

3 dicembre 2024 aggiornato da: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
I disturbi sensoriali sono uno dei problemi più importanti nelle persone con SM e questi disturbi sono tra i primi sintomi della SM. La perdita del senso della propriocezione è particolarmente comune nei pazienti con SM. Gli studi dimostrano che mancano metodi di valutazione per la misurazione quantitativa dei disturbi sensoriali. Soprattutto in clinica, non esiste un metodo di valutazione che valuti il ​​senso della propriocezione. Pertanto, lo scopo di questo studio è eseguire lo studio di validità e affidabilità del test di posizione degli arti inferiori per valutare il senso della propriocezione negli individui con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con sclerosi multipla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-65 anni
  • Punteggio EDSS compreso tra 0 e 5
  • Persona che non ha avuto un attacco nell'ultimo mese o che non è nel periodo di attacco
  • Persona senza malattie sistemiche come ipertensione, malattie cardiache, diabete mellito, iperlipidemia, malignità
  • Persona che non ha subito un intervento chirurgico che limita la funzione dell'equilibrio negli arti inferiori.
  • Persona senza contrattura dell'anca, del ginocchio e della caviglia
  • Persona che non ha malattie neurologiche aggiuntive
  • Persona che non usa vestibolosoppressori o farmaci che possono causare neuropatia e non ha una storia di consumo di alcol
  • Avere piena collaborazione e adattamento al lavoro
  • Le persone che accettano di ricevere il trattamento saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 20 anni e più di 65 anni
  • Essere nel periodo di attacco
  • Contrattura dell'anca, del ginocchio o della caviglia
  • Essere maggiore di EDSS 5
  • Avere malattie sistemiche come ipertensione, malattie cardiache, diabete mellito, iperlipidemia, tumori maligni
  • Avere una malattia neurologica aggiuntiva
  • Avere un'abitudine all'uso di vestibolopressivi o droghe o alcol che causa neuropatia
  • Non collaborare e adattarsi al lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con sclerosi multipla
Test diagnostico: Test della posizione degli arti inferiori
Valutare la propriocezione dell'estremità inferiore degli individui con sclerosi multipla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sensoriale-1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Test della posizione degli arti inferiori
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione sensoriale-2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Kinestesia (inclinometro)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dell'equilibrio-1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Equilibrio statico tramite posizione a gamba singola
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dell'equilibrio-2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Equilibrio dinamico tramite time up and go
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il test del cammino sui 10 metri
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione demografica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Forma demografica
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Varia da 0 a 10 con incrementi di 0,5 unità che rappresentano livelli più elevati di disabilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-238650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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