Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność testu ułożenia kończyny dolnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Celal Batuhan Güneysu, Pamukkale University
Zaburzenia czucia są jednym z najważniejszych problemów osób ze stwardnieniem rozsianym, a zaburzenia te należą do pierwszych objawów SM. Utrata poczucia propriocepcji jest szczególnie powszechna u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badania pokazują, że brakuje metod oceny do ilościowego pomiaru zaburzeń sensorycznych. Zwłaszcza w klinice nie ma metody oceniającej zmysł propriocepcji. Dlatego celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie badania ważności i rzetelności testu ułożenia kończyny dolnej do oceny poczucia propriocepcji u osób z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Romatem Bursa Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-65 lat
  • Wynik EDSS między 0-5
  • Osoba, która nie miała napadu w ciągu ostatniego 1 miesiąca lub która nie jest w okresie napadu
  • Osoba bez chorób ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, hiperlipidemia, nowotwór złośliwy
  • Osoba, która nie przeszła operacji ograniczającej równowagę w kończynie dolnej.
  • Osoba bez przykurczu stawu biodrowego, kolanowego i skokowego
  • Osoba, która nie ma dodatkowych chorób neurologicznych
  • Osoba, która nie stosuje leków przedsionkowo-supresyjnych lub leków, które mogą powodować neuropatię i nie ma historii spożywania alkoholu
  • Do pełnej współpracy i przystosowania się do pracy
  • Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 20 lat i więcej niż 65 lat
  • Będąc w okresie ataku
  • Przykurcz stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego
  • Będąc większym niż EDSS 5
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, hiperlipidemia, nowotwory złośliwe
  • Posiadanie dodatkowej choroby neurologicznej
  • Posiadanie nawyku przedsionkowo-presyjnego lub narkotyków lub alkoholu, który powoduje neuropatię
  • Brak współpracy i dostosowanie się do pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent ze stwardnieniem rozsianym
Test diagnostyczny: Test pozycji kończyn dolnych
Ocena propriocepcji kończyny dolnej osób ze stwardnieniem rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sensoryczna-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test pozycji kończyn dolnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena sensoryczna-2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kinestezja (inklinometr)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena równowagi-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Równowaga statyczna dzięki postawie na jednej nodze
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena równowagi-2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Równowaga dynamiczna poprzez czas w górę i w drogę
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena prędkości chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test marszu na 10 metrów
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena demograficzna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Forma demograficzna
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zakres od 0 do 10 w krokach co 0,5 jednostki, które reprezentują wyższy poziom niepełnosprawności.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-238650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj