BARYCELA Injのオープンラベル、ブリッジング研究。生後 12 か月から 12 歳までの健康なベトナムの子供に

包含基準:

1. 生後12か月から12歳までの健康な子供
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守できる被験者の親/法定代理人 -すべての予定された訪問に参加し、すべての研究手順を順守できる被験者
3. 水痘および水痘ワクチンの陰性歴
4. 病歴および身体検査に基づく健康な被験者
5. 研究地域に居住地を容易に特定できる場所があり、試験参加期間中、電話連絡手段を利用できること。

除外基準:

1. 水痘の既往歴または水痘ワクチンの投与歴がある者
2. ゼラチン等の本治験薬の成分に対して過敏反応を示す者
3. -未治療の活動性結核の被験者
4. ギラン・バレー症候群の既往歴のある者
5. 治験薬投与前4週間以内にサリチル酸エステル（アスピリン、次サリチル酸ビスマス）を投与された者、または治験薬投与後42日以内にサリチル酸エステルを投与される予定の者。
6. 治験薬投与前4週間以内に抗ウイルス薬を投与された者、または治験薬投与後42日以内に抗ウイルス薬の投与を予定している者。
7. 治験薬投与前72時間以内に急性発熱（38.0℃以上）があった者、または全身性発疹などアレルギーが疑われる症状があった者。
8. -現在、研究ワクチン接種前の30日以内に何らかの治験的介入を受けている、または受けている。
9. -登録前4週間以内にワクチン接種を完了した被験者、または治験薬の投与後42日以内に他のワクチンを投与する予定の被験者。
10. -研究介入のワクチン接種前の44週間以内に血液製剤または静脈内免疫グロブリン投与を投与した
11. -現在、免疫抑制療法または併用療法を受ける予定である（吸入、局所皮膚および/または点眼薬を含むコルチコステロイド、低用量メトトレキサート、または2週間未満の毎日のプレドニゾンの受け取りを除く） 体重のある被験者の20 mg未満10kgを超え、体重が10kg未満の被験者の場合は2mg / kg /日未満、または同等のもの） 研究ワクチンのワクチン接種前の12週間以内。
12. -血液悪性腫瘍、固形臓器の病歴、骨髄移植、または無脾症を含む免疫抑制疾患または免疫不全状態。
13. -任意のワクチンに対する過敏症の病歴、または研究ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴を持つ被験者。
14. -重度の慢性疾患またはその他の臨床的に重要な医学的または心理的状態を有する被験者 治験責任医師が研究に不適格であると見なした。
15. -スクリーニングの日に妊娠中または授乳中の被験者。
16. -現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定の被験者。