En öppen, överbryggande studie av BARYCELA Inj. i friska vietnamesiska barn i åldrarna 12 månader till 12 år

Inklusionskriterier:

1. Friska barn i åldern 12 månader till 12 år (inklusive)
2. Förälder/juridisk företrädare som är villig att ge skriftligt informerat samtycke och kan uppfylla kraven för studien - Försöksperson kan närvara vid alla schemalagda besök och följa alla studieprocedurer
3. Negativ historia av varicella- och varicellavaccin
4. Försöksperson vid god hälsa, baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning
5. Att ha en lätt identifierbar bostadsort i studieområdet, vara tillgänglig under provdeltagandet, med hjälp av telefonkontakt.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har en historia av varicella eller administrering av varicellavaccin
2. Försökspersoner som har överkänslighetsreaktioner mot komponenten i denna undersökningsprodukt, såsom gelatin
3. Patienter med obehandlad aktiv tuberkulos
4. Personer med en historia av Guillain-Barres syndrom
5. Försökspersoner som hade fått salicylater (aspirin, vismutsubsalicylater) inom 4 veckor före administrering av prövningsläkemedlet eller de som planerar att få salicylater inom 42 dagar efter administrering av prövningsläkemedlet.
6. Försökspersoner som administrerat antiviralt läkemedel inom 4 veckor före administrering av prövningsläkemedlet eller de som planerar att få antiviralt läkemedel inom 42 dagar efter administrering av prövningsläkemedlet.
7. Försökspersoner som har haft en akut feberepisod (minst 38.00C) någon gång under 72 timmar före administrering av prövningsprodukten eller de som hade något symptom som misstänks vara allergi, inklusive systemiska utslag.
8. För närvarande tar emot eller mottagit någon undersökningsintervention inom 30 dagar före vaccinationen av studievaccinet.
9. Försökspersoner som har avslutat vaccinationer inom 4 veckor före inskrivning eller som planerar att administrera andra vacciner inom 42 dagar efter administrering av prövningsprodukten.
10. Administrerat någon blodprodukt eller intravenös immunglobulinadministration inom 44 veckor före vaccinationen av studieinterventionen
11. För närvarande får eller förväntar sig att få samtidig immunsuppressiv eller immunmodifierande behandling (exklusive inhalerade, topikala hud- och/eller ögondroppsinnehållande kortikosteroider, lågdos metotrexat, eller < 2 veckors daglig mottagning av prednison mindre än 20 mg för försökspersoner som väger mer än 10 kg och mindre än 2 mg/kg/dag för försökspersoner som väger mindre än 10 kg eller motsvarande) inom 12 veckor före vaccinationen av studievaccinet.
12. Immunsuppressiv sjukdom eller immunbristtillstånd, inklusive hematologisk malignitet, anamnes på fasta organ, benmärgstransplantation eller aspleni.
13. Person med en historia av överkänslighet mot något vaccin eller en historia av allergisk sjukdom eller reaktioner som sannolikt kommer att förvärras av någon komponent i studievaccinet.
14. Försökspersoner med en allvarlig kronisk sjukdom eller annat kliniskt signifikant medicinskt eller psykologiskt tillstånd som av utredaren anses vara olämpliga för studien.
15. Försökspersoner som är gravida eller ammar på dagen för screening.
16. Försökspersoner som är planerade att delta i en annan klinisk prövning under den aktuella prövningsperioden.