BARYCELA Inj.의 오픈 라벨 가교 연구. 12개월에서 12세 사이의 건강한 베트남 어린이

포함 기준:

1. 12개월부터 12세까지의 건강한 어린이(포함)
2. 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 연구 요건을 준수할 수 있는 피험자 부모/법적 대리인 - 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 피험자
3. 수두 및 수두 백신의 부정적인 역사
4. 병력 및 신체 검사에 근거하여 건강한 피험자
5. 연구 지역에 쉽게 식별할 수 있는 거주지가 있고 전화 연락 수단을 통해 시험 참여 기간 동안 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 수두 병력이 있거나 수두 백신을 투여받은 대상자
2. 젤라틴과 같은 이 조사 제품의 구성 요소에 과민 반응이 있는 피험자
3. 치료되지 않은 활동성 결핵이 있는 피험자
4. 길랭-바레 증후군 병력이 있는 피험자
5. 시험약 투여 전 4주 이내에 살리실산염(아스피린, 서브살리실산비스무트)을 투여받은 자 또는 시험약 투여 후 42일 이내에 살리실산염을 투여할 예정인 자
6. 시험약 투여 전 4주 이내에 항바이러스제를 투여한 자 또는 시험약 투여 후 42일 이내에 항바이러스제 투여를 계획 중인 자.
7. 시험약 투여 전 72시간 중 어느 시점에서 급성 발열(최소 38.00C)을 보인 자 또는 전신 발진을 포함한 알레르기가 의심되는 증상이 있는 자.
8. 현재 연구 백신의 백신 접종 전 30일 이내에 임의의 연구 개입을 받고 있거나 받았습니다.
9. 등록 전 4주 이내에 백신 접종을 완료했거나 시험용 제품 투여 후 42일 이내에 다른 백신을 투여할 계획인 피험자.
10. 연구 개입의 백신접종 전 44주 이내에 혈액 제제 또는 정맥 면역글로불린 투여를 투여함
11. 병용 면역억제 또는 면역 조절 요법을 현재 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 환자(흡입형, 국소 피부 및/또는 점안제 함유 코르티코스테로이드, 저용량 메토트렉세이트 또는 체중이 20mg 미만인 프레드니손을 매일 2주 미만 투여받은 경우 제외) 연구 백신 접종 전 12주 이내에 체중이 10kg 미만인 피험자의 경우 10kg 초과 및 2mg/kg/일 미만, 또는 이에 상응하는 양).
12. 혈액 악성 종양, 고형 장기 병력, 골수 이식 또는 무비증을 포함한 면역 억제 질환 또는 면역 결핍 상태.
13. 어떤 백신에 대한 과민성 병력이 있거나 연구 백신의 어떤 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력이 있는 피험자.
14. 조사자가 연구에 부적격하다고 간주하는 중증 만성 질환 또는 기타 임상적으로 중요한 의학적 또는 심리적 상태를 가진 피험자.
15. 스크리닝 당일에 임신 또는 수유 중인 피험자.
16. 현재 임상시험 기간 동안 다른 임상시험에 참여할 예정인 피험자.