Um estudo aberto, ponte de BARYCELA Inj. em crianças vietnamitas saudáveis ​​com idade entre 12 meses e 12 anos

Critério de inclusão:

1. Crianças saudáveis ​​de 12 meses a 12 anos (inclusive)
2. Pai/representante legal do sujeito disposto a fornecer consentimento informado por escrito e capaz de cumprir os requisitos do estudo - Sujeito capaz de comparecer a todas as visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos do estudo
3. História negativa de varicela e vacina contra varicela
4. Sujeito em boas condições de saúde, com base na história médica e exame físico
5. Ter um local de residência facilmente identificável na área de estudo, estar disponível durante a participação no estudo, com meios de contato telefônico.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de varicela ou administração de vacina contra varicela
2. Indivíduos que tenham reações de hipersensibilidade ao componente deste Produto Investigacional, como gelatina
3. Indivíduos com tuberculose ativa não tratada
4. Indivíduos com história de síndrome de Guillain-Barré
5. Indivíduos que receberam salicilatos (aspirina, subsalicilatos de bismuto) dentro de 4 semanas antes da administração do produto experimental ou aqueles que planejam receber salicilatos dentro de 42 dias após a administração do medicamento experimental.
6. Indivíduos que administraram medicamento antiviral dentro de 4 semanas antes da administração do produto experimental ou aqueles que planejam receber medicamento antiviral dentro de 42 dias após a administração do medicamento experimental.
7. Indivíduos que tiveram um episódio febril agudo (pelo menos 38,00C) em algum momento durante as 72 horas anteriores à administração do produto experimental ou aqueles que apresentaram qualquer sintoma suspeito de alergia, incluindo erupção cutânea sistêmica.
8. Atualmente recebendo ou recebeu qualquer intervenção experimental dentro de 30 dias antes da vacinação da vacina do estudo.
9. Indivíduos que completaram a vacinação dentro de 4 semanas antes da inscrição ou que planejam administrar outras vacinas dentro de 42 dias após a administração do produto experimental.
10. Administrou qualquer produto sanguíneo ou administração de imunoglobulina intravenosa dentro de 44 semanas antes da vacinação da intervenção do estudo
11. Atualmente recebendo ou antecipando receber terapia imunossupressora ou imunomodificadora concomitante (excluindo corticosteróides inalatórios, tópicos para a pele e/ou colírios, metotrexato em baixa dose ou < 2 semanas de recebimento diário de prednisona inferior a 20 mg para indivíduos que pesam mais de 10kg e menos de 2mg/kg/dia para indivíduos que pesam menos de 10kg, ou equivalente) dentro de 12 semanas antes da vacinação da vacina do estudo.
12. Doença imunossupressora ou estado imunodeficiente, incluindo malignidade hematológica, história de órgão sólido, transplante de medula óssea ou asplenia.
13. Indivíduo com histórico de hipersensibilidade a qualquer vacina ou histórico de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da vacina do estudo.
14. Indivíduos com uma doença crônica grave ou outra condição médica ou psicológica clinicamente significativa que são considerados pelo investigador como inelegíveis para o estudo.
15. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando no dia da triagem.
16. Indivíduos que planejam participar de outro ensaio clínico durante o presente período de ensaio.