e-HERO: オクラホマ州の農村地域における HIV の蔓延を終わらせる (e-HERO)
2026年6月30日 更新者：Julie Baldwin、Northern Arizona University
この研究の目的は、HIV と梅毒の検査とケアへのリンクを増やし、コンドームの使用を増やし、オクラホマ州の農村部のセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) とアメリカ先住民 (AI) の男性の間で PrEP の摂取を促進することです。 HIV エピデミック (EHE) 優先州。
提案された補足の目的は、コミュニティ諮問委員会（CAB）および地方のピアメンターと協力して予備的介入戦略を改良し、e-HERO 介入の実現可能性、受容性、および予備的影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
米国では、HIV および性感染症 (STI) の発生率は、同性愛者、両性愛者、および男性とセックスをするその他の男性 (本明細書ではセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) と呼ばれる) の間で、男性とセックスをする男性と比較して不釣り合いに高い。女性のみ。
同様に、アメリカインディアン (AI) の男性の HIV 感染率も上昇しています。
これは、オンライン e-HERO 介入の 2 グループの実薬対照 RCT です。
参加者 (SMM 100 人、AI 男性 100 人) は、同じ割合で 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
この研究では、オンラインの性的健康介入の 2 つのバージョンを評価します。
e-HERO 介入には 10 個のモジュールが含まれており、合計で約 2.5 時間のコンテンツになります。
これらのモジュール全体で、e-HERO はさまざまな配信方法 (ビデオ、インタラクティブ ゲームなど) を使用して、HIV および STI の知識、行動スキル、HIV および STI 検査の意図に対処し、一次および二次予防行動に自己効力感を植え付けます。
介入状態にある人は、ピア メンターとの 3 つの仮想グループ ディスカッション セッションにも参加します。
制御条件には e-HERO と同数のモジュールが含まれます。
制御条件には e-HERO と同数のモジュールが含まれます。
コントロール アームは、e-HERO モジュールの文化的調整がオンラインで容易に入手できる情報をどのように改善するかを理解することを目的として、現在多くの Web サイトで入手可能な HIV および STI の情報を反映しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、86011-4065
- Northern Arizona University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォームを提供する
- -研究手順と指示に従い、研究期間中利用できることをいとわない
- 17～29歳であること
- アメリカン インディアンまたはゲイ、バイセクシュアル、または男性とセックスをするその他の男性であること。 アメリカ先住民のステータスは自己識別であり、部族登録の確認は必要ありません。
- オクラホマ州の田舎の特定された郡の居住者であること
除外基準:
- 個人をリスクの高い状態に置く、または個人が研究を完全に順守または完了することを妨げるあらゆるもの。
- HIV診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イーヒーロー2.0
E-HERO 介入には 10 個のモジュールが含まれており、合計で約 2.5 時間のコンテンツになります。
これらのモジュール全体で、e-HERO はさまざまな配信方法を使用して、HIV および STI の知識、行動スキル、HIV および STI 検査の意図に対処し、一次および二次予防行動に自己効力感を植え付けます。
介入状態にある人は、ピア メンターとの 3 つの仮想グループ ディスカッション セッションにも参加します。
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健康教育教材の文化的調整の影響を評価するためのオンライン プラットフォームを利用した行動介入。
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アクティブコンパレータ：イーヒーロー1.0
e-HERO 1.0 には、e-HERO と同数のモジュールが含まれています。
コントロール アームは、現在公開されている HIV および STI の情報を反映しています。
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健康教育教材の文化的調整の影響を評価するためのオンライン プラットフォームを利用した行動介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV Testing Uptake
時間枠：Assessed at the end of month 3 of the intervention.
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HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
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Assessed at the end of month 3 of the intervention.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV Testing Intention
時間枠：Baseline, 1 month, and 3 months
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The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?"
The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV.
A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome.
There were no subscales.
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Baseline, 1 month, and 3 months
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STI Testing Intention
時間枠：Baseline, 1 month, and 3 months
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The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months.
The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?"
The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI).
A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome.
There were no subscales.
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Baseline, 1 month, and 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julie Baldwin, Ph.D.、Northern Arizona University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2024年6月19日
研究の完了 (実際)
2024年6月19日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
- 3U54MD012388-05S2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。